–PAGE_BREAK–
Особого внимания заслуживают жироподобные вещества – керамиды и фосфолипиды. Они построены по образцу кожных липидов и синтезируются из растительного сырья, придают коже упругость, оказывают тонизирующий эффект.
Воски.По своим физическим показателям, отчасти по своему химическому строение воск родственен жирам. В производстве косметике он нашел широкое применение, так как образует эмульсии, способствует созданию структуры косметических средств, придает им блеск.
Различают растительные, животные и синтетические воски. В косметике используются в основном животные – пчелиный воск, ланолин, спермацет.
Пчелиный воск – нежирное на ощупь, твердое вещество желтого или белого цвета с приятным медовым запахом. Он образует однородные сплавы с жирами, повышает температуру плавления смеси. Воск хорошо смягчает кожу, придает ей бархатистость.
Ланолин – продукт переработки жиропота овечьей шерсти. Это продукт сочетания глицеридов жирных кислот с одноатомными спиртами – холестерином и др. Поэтому его часто относят к жироподобным веществам. Ланолин имеет светло-желтый цвет, слабый специфический запах, мазеобразную консистенцию. Применяется почти во всех видах косметики: кремах, пудрах, губных карандашах и пр. Ланолин придает коже эластичность и упругость.
Спермацет получают вымораживанием маслянистой массы, заполняющей черепную полость и другие части кашалота, с последующим отделением путём прессования твёрдого продукта – спермацета от жидкой части – спермацетового масла. Очищенный спермацет представляет собой белые прозрачные кристаллические пластинки с перламутровым блеском и жирные на ощупь, имеет слабый запах и почти без вкуса. Состоит, в основном, из цетина (пальмитинового эфира цетилового спирта). Кроме того, содержит эфиры стеариновой, лауриновой кислот и одноатомные алифатические спирты (восковые алкоголи). Спермацет является важнейшей составной частью кремов, губных помад. Он способствует получению лёгкого мазка.
Из восков растительного происхождения находит применение в основном воск розы, воск очищенный из отходов лаванды, хвойный, карнаубский и канделильский.
Эмульгаторы. Эмульгаторы – вещества, способствующие образованию устойчивых эмульсий. Эти компоненты в значительной степени определяют качество кремов – их стабильность, консистенцию, однородность структуры. В настоящее время развитие производства эмульсионных кремов, как наиболее совершенных видов кремов для питания кожи, привело к появлению новых эмульгаторов на основе сложных эфиров жирных кислот и сахаров (пентол, сорбитаномат и др.).
Желирующие и плёнкообразующие вещества.Используются для приготовления косметических гелей. В качестве желирующих веществ применяют:
· агар-агар – получают из желатинированного отвара беломорских и дальневосточных водорослей;
· трагакант – камедь, вытекающая из надрезов на стволе и корнях различных видов кустарников;
· желатин – высшие сорта животного клея;
· естественные смолы и модифицированные природные полимеры используются в производстве лаков для волос, ногтей как плёнкообразователи.
Спирты.В косметической промышленности спирты применяют в качестве растворителей и компонента, входящего в состав жидких препаратов. Это объясняется способностью спиртов давать прозрачные растворы, обладающие освежающими, дезинфицирующими свойствами и запахом, гармонирующим с большинством отдушек. Применяют глицерин, цетиловый, этиловый и др. спирты.
Глицерин – бесцветная, прозрачная сиропообразная сладкая жидкость. Представляет собой побочный продукт производства мыла. Глицерин хорошо растворяется в воде, не высыхает в течение продолжительного времени и не замерзает, препятствует развитию бактерий и грибков.
Применяется в виде водно-глицеринового раствора при изготовлении кремов для рук (душистый глицерин), а также в виде добавок к косметическим жидкостям и зубным пастам для предохранения их от высыхания, замерзания, порчи.
Кислоты.Органические кислоты имеют большое значение в косметической промышленности и применяются в различных концентрациях. Кислоты восполняют недостаточную кислотность кожи, усиливают, а затем уменьшают выделение желез кожи; нейтрализуют щелочную реакцию пота, способствуют сокращению пор, отбеливают кожу, уничтожают веснушки. Так, бензойная кислота, применяется как антисептическое средство, способствует отшелушиванию ороговевших (отмерших) клеток эпидермиса, поэтому её используют для удаления веснушек и пигментных пятен. Широко используется борная, салициловая, молочная, лимонная и др. кислоты. Тиогликолевая кислота применяется в препаратах для химической завивки волос, так как она разрушает кератин, что лежит в основе завивки.
Углеводороды.Ассортимент используемых в составе косметических изделий углеводородов невелик (парафин, парфюмерное масло, церезин), но роль их весьма значительна. Чаще всего эти продукты используют для создания не впитывающейся в кожу жировой плёнки, обеспечивающей «скользящий» эффект в массажных и детских кремах, и в качестве структурообразующих компонентов.
Абразивные вещества и наполнители.К ним относится группа твёрдых порошкообразных веществ преимущественно минерального происхождения. Абразивные вещества служат основой для приготовления зубных паст, скрабов. Наполнители применяют для приготовления пудры, губных помад, а также используют в составе косметических кремов.
Консерванты.Основная цель введения консервантов – защита от микробиологического разложения косметического средства. При открывании упаковки с косметическим средством в содержимое попадают бактерии, при чём в прямой зависимости от диаметра отверстия. Особая опасность угрожает препаратам с большим количеством водной среды, с содержанием белковых, липидных компонентов, натуральных экстрактов. При использовании определённых консервантов к ним предъявляют много требований, главное – безвредность для человека и эффективность действия. Однако любой консервант с увеличением эффективности действия может вызвать у людей аллергическую реакцию кожи (опухание, раздражение, сыпь, жжение), и это явление является серъёзной проблемой для потребителей и косметических фирм. Поэтому ведутся работы, направленные на достижение оптимального соотношения между эффективностью и безвредностью консерванта, оптимальных концентраций и сочетаний разных консервирующих веществ.
Консерванты классифицируют по химическим признакам на:
· спирты (этанол, бензиловый и др.);
· кислоты и их соли (бензойная, салициловая, сорбиновая и др.);
· сложные эфиры;
· фенолы;
· альдегиды и прочие.
Для косметических товаров разрешено применение только определённых консервантов. Самыми щадящими консервантами считаются парабены. В дорогостоящей косметике присутствуют более новые консерванты – трихлозан и др.
Все эти вещества синтетические, надёжно защищают косметические средства от микробного поражения, однако в последние годы возрос спрос на «натуральную» косметику, не содержащую синтетических консервантов. В качестве антибактериальных компонентов в натуральной косметике используют эфирные масла арники, лаврового листа, тысячелистника и др., но во время пользования эти компоненты не могут полностью защитить продукт от микробиологической порчи. Решение этой проблемы лежит в области совершенствования упаковки, её герметичности.
Кроме консервантов, имеющих антибактериальное действие, применяются вещества, защищающие косметические препараты от факторов внешней среды (обесцвечивание, потеря запаха, окисление). Для этой цели в настоящее время используется бензофенон, цитрат натрия, дикалевая соль фосфорной кислоты, соединения на основе витамина Е.
Биологически и физиологически активные вещества.В современной косметике широко используются биологически и физиологически активные вещества.
Косметическое действие многих видов растений связано с наличием в них различных биологически активных веществ. Они образуются в процессе жизнедеятельности растений и эффективно воздействуют на кожу, оказывая сильное антисептическое, противовоспалительное, антимикробное, успокаивающее, вяжущее, смягчающее действие. Эти вещества имеют разнообразный состав и относятся к различным классам химических соединений — сахара, органические кислоты, эфирные и жирные масла, витамины, фитонциды, слизистые и дубильные вещества, смолы, алкалоиды, минеральные вещества и др. Они находятся в растениях в определенных соотношениях и действие их на организм различно.
Экстракты и соки растений. Алоэ – обладает ярко выраженными бактерицидными свойствами. Улучшает обмен веществ, влияет на регенерацию клеток, изменяет тургор.
· Арника – цветки содержат эфирное масло, дубильные вещества, минеральные соли. Обладает противовоспалительным, ранозаживляющим, рассасывающим, антитравматическим действием.
· Донник – обладает болеутоляющим, успокаивающим, отвлекающим, противосудорожным свойством.
· Зверобой – оказывает противовоспалительное, вяжущее, антисептическое и спазматическое действие, а также стимулирует регенерацию тканей.
· Календула – оказывает бактерицидное, регенерирующее, общеукрепляющее действие.
· Кедр – одно из самых сильнодействующих средств для лечения воспалительных и аллергичиских кожных заболеваний.
· Крапива – обладает общеукрепляющим, противовоспалительным действием, укрепляет стенки кровеносных сосудов.
· Клевер – обладает противовоспалительным, антисептическим действием.
· Лимонник – используется как сильное тонизирующее средство, улучшает тонус и омолаживает кожу.
· Лопух – применяют при выпадении волос и угревой сыпи, фурункулезах и экземах.
· Люцерна – улучшает микроциркуляцию в тканях и органах, стабилизирует обмен веществ в тканях.
· Мать-и-мачеха – обладает противовоспалительными, ранозаживляющими и влагосберегающими свойствами.
· Одуванчик – обладает успокаивающим действием, усиливает выведение из организма вредных веществ.
· Подорожник – обладает противовоспалительным, противомикробным, ранозаживляющим, влагосберегающим действием.
· Ромашка – снимает раздражение, ускоряет процесс регенерации кожи, ослабляет аллергические реакции.
· Солодка – укрепляет стенки сосудов, обладает антиаллергическим, противовоспалительным, антивирусным действием.
· Тысячелистник – устраняет покраснения кожи, пигментные пятна, укрепляет сосуды, используется как сильное ранозаживляющее средство.
· Чабрец – стимулирует капиллярный кровоток. Используется как антисептическое и ранозаживляющее средство.
· Чистотел – обладает антисептическим и ранозаживляющим действием.
· Шиповник – стабилизирует липидный обмен, снижает проницаемость и хрупкость капилляров, обладает ранозаживляющим и противовоспалительным действием.
Эфирные масла.Психологическое воздействие растительных ароматических веществ позволяет снять усталость, депрессию, улучшить память, нормализовать сон. Эфирные масла используются для ароматерапии. Ароматические композиции лишь недавно появились на прилавках магазинов, но уже зарекомендовали себя с хорошей стороны. В косметике используют следующие эфирные масла:
· эфирное масло жасмина – имеет антисептическое, успокаивающее, увлажняющее свойства
· эфирное масло иланг-иланг – успокаивает, снимает нервное напряжение, депрессию
· эфирное масло кипариса – сильный антисептик, благотворно влияет на сосуды, кровообращение
· эфирное масло лимона – используется при вялом кровообращении, бессоннице, отёках, угрях и пятнах на коже
· эфирное масло мирры – способствует омоложению всех систем организма, уменьшает аллергические проявления, снимает напряжение
· эфирное масло мяты – обладает антисептическим, болеутоляющим действием, используется как освежающее, стимулирующее нервную систему средство
· эфирное масло розмарина – регулирует обменные процессы, предотвращает увядание организма, повышает иммунитет
· эфирное масло чайного дерева – обладает выраженным антивирусным, антимикробным и противомикробным действием, способствует сопротивляемости организма
· эфирное масло шалфея – предотвращает процесс старения, способствует снятию депрессии, нервного напряжения
· эфирное масло эвкалипта – обладает выраженным антисептическим и болеутоляющим действием, способствует усилению концентрации внимания и восстановлению сил
Эфирные масла являются высококонцентрированными природными биорегуляторами, поэтому необходима осторожность в их применении.
Смолы.Смолы – сложные смеси различных органических соединений. Большое количество смол содержит тропические растения, хвойные деревья, почки берёз. В основном смолы оказывают выраженное бактерицидное и антигнилостное действие.
Полисахариды. Полисахариды – углеводные растительные полимеры, состоящие из сахаров в различных сочетаниях. Полисахариды образуют межклеточное вещество, являющееся строительным материалом для клеток и тканей. Они выполняют функции структурирования, влагосбережения, энергетического запаса и коллоидной стабилизации.
Макро- и микроэлементы.Макро- и микроэлементы участвуют в обменных процессах организма, входят в состав протоплазмы клеток, присутствуют в межклеточных жидкостях. Каждому элементу присущи свои свойства. Например, железо, марганец, медь, кобальт участвуют в процессах кроветворения, цинк – в иммунных реакциях, серебро оказывает антисептическое действие, цирконий стимулирует рост и развитие тканей.
Дубильные вещества.Дубильные вещества – используют как противовоспалительное, вяжущее, кровоостанавливающее, бактерицидное средство. Содержится в растениях почти всех классов.
Витамины. Витамины – биологически активные низкомолекулярные органические соединения, жизненно необходимые для организма. Они выполняют специфические функции и нужны ему в очень малых количествах. Растительное сырьё содержит сбалансированный комплекс витаминов. Известно более двадцати природных витаминов, из которых многие имеются в растениях.
Чаще всего в состав косметических средств входят витамины А, В5, С, Е, К.
Ретинол (витамин А). В растениях содержится провитамин А, или каротин, который в организме человека превращается в витамин А. Каротин в большом количестве содержится в моркови, помидорах, свёкле, зелени петрушки и лука, зверобое, крапиве, тысячелистнике, дыне, тыкве, крыжовнике, малине, сливе, смородине, абрикосах, персиках, плодах облепихи, рябине, шиповника, орехах. Недостаток витамина А в организме приводит к поседению и ломкости волос, сухости, шелушению и ороговению кожи, появлению морщин, угрей, ломкости ногтей. Благодаря витамину А наша кожа становится гладкой и упругой, ей не страшны морщины, потому что этот витамин регулирует рост клеток эпидермиса.
Тиамин (витамин В1). Полезен при различных формах угрей, сыпи, себорее, пигментных пятнах, дерматитах, выпадении и плохом росте волос, их поседении. Содержится в крапиве, бананах, винограде, малине, лимонах, арбузе, льне, капусте, картофеле, свёкле, кабачках, землянике, пшеничных и рисовых отрубях, зверобое.
Рибофлавин (витамин В2). Помогает при себорее, угрях, трещинах и язвах в уголках рта, оказывает положительное действие на стареющую кожу.
Участвует в окислительно-восстановительных процессах, углеводном, белковом и жировом обмене кожи. Содержится в злаках, кабачках, капусте, картофеле, луке, абрикосах, апельсинах, лимонах, малине, облепихе, крапиве, ромашке и др.
Пантотеновая кислота (витамин В3). Необходима для процесса обмена веществ, регулирует образование пигмента в волосах. При её недостатке происходит преждевременное поседение и выпадение волос. Применяется при сухости и дряблости кожи, себорее, для лечения ран, ожогов и язв. Содержится в отрубях риса, пшенице, моркови, огурцах, петрушке, салате, сливах, смородине, томатах, тыкве, кабачках, бобовых растениях и др.
Витамин В5 помогает коже быстро впитывать и сохранять влагу, способствует заживлению ран.
Пиридоксин (витамин В6). Полезен. При себорее, угревой сыпи, дерматитах. При его недостатке происходит атрофия клеток эпидермоса, корней волос и сальных желез. Содержится в полыни, рисе, пшенице, во многих фруктах и ягодах.
Фолиевая кислота (витамин В9). Стимулирует деятельность кожи, способствует нормальному росту волос, полезна при морщинах, угрях, дерматозах. Содержится в арбузах, дыне, капусте, моркови, луке, огурцах, петрушке, салате, томатах, малине, облепихе, яблоках, пшенице, ржи.
Аскорбиновая кислота (витамин С). Рекомендуется при дряблой коже, угрях, веснушках, болезнях волос, дерматозах. Регулирует окислительно-восстановительные процессы, участвует в углеродном, фосфорном обмене, ускоряет регенерацию тканей. Основные источники витамина С – цитрусовые, красная и чёрная смородина, капуста, зверобой, крапива и др. Тем, у кого «капризные» сосуды и кожа на лице на лице постоянно краснеет помогут кремы с витамином С. Он защищает от вредного воздействия окружающей среды, УФ-лучей, укрепляет капилляры.
Токоферол (витамин Е). Применяется при вялой и дряблой коже, себорее, угрях, дерматозах. Содержится в апельсинах. Бананах, вишне, крыжовнике, салате, моркови, зверобое, одуванчике, в растительных маслах. Замедляет процессы старения и разглаживает морщины.
Биотин (витамин Н). При его дефиците развиваются дерматозы, гиперпигментация и шелушение кожи, нарушается рост ногтей. Содержится в луке, моркови, огурцах, салате, томатах, красной и чёрной смородине.
Филлохиноны (витамин К). Повышает прочность капилляров, способствует прекращению различных кровотечений и кровоизлияний в коже, ускоряет заживление ран и язв. Содержится в крапиве, подорожнике, плодах шиповника, винограде, картофеле, злаковых растениях.
Рутин (витамин Р). Помогает при угрях, красноте лица, выпадении волос. Встречается в капусте, свёкле, сливе, чёрной смородине, грецком орехе, зверобое, мяте, ромашке.
Никотиновая кислота (витамин РР). Применяется при себорее, угрях, сухости и воспалении кожи, выпадении волос, ускоряет заживление ран, язв. Содержится во многих злаках, бобовых, овощах, фруктах и др.
Витамин Д. В организме влияет на фосфорный, кальциевый, водный обмен. У человека витамин Д образуется в поверхностных слоях кожи под влиянием ультрафиолетовых лучей. Под влиянием витамина Д усиливается пото- и салоотделение, улучшается рост волос, нормализуется содержание воды в коже.
В косметике широко применяются такие биологические стимуляторы, как гормоны (экстракт плаценты), ферменты (панкреатин, пепсин, лизоцил), продукты жизнедеятельности пчёл (маточное молочко, прополис, пчелиный мёд). Биологические стимуляторы способствуют образованию новых клеток кожи, восстанавливают её эластичность, усиливают обменные процессы.
Наряду с традиционными ингредиентами в последние годы в рецептурах косметических средств стали появляться новые компоненты. Их условно можно разделить на три группы:
· вещества, связывающие влагу;
· новые активные вещества;
· солнцезащитные фильтры.
Вещества, связывающие влагу. Накопление и сохранение влаги – одно из самых важных условий сохранения кожи упругой и эластичной. В косметические средства стали вводить специальные компоненты, обладающие влагоудерживающей способностью. Таким действием обладает гиалуроновая кислота, которая образует эластичную плёнку, ограничивающую испарение влаги. Широко используется натуральные водосвязывающие вещества – вытяжки из водорослей, препараты на основе икры осетровых и лососевых, протеины шёлка.
Среди увлажнителей животного происхождения – хитин (строительный элемент крыльев насекомых и панцирей раков), эластин и коллаген (животные белки, получаемые из шкур животных).
Последним словом в косметологии являются галасферы – высококонцентрированные, видимые невооружённым глазом накопители активных веществ. Они образованы из интенсивно увлажняющих субстанций, напоминают по структуре клубок шерсти из коллагеновых волокон морского происхождения. Пространство между волокнами заполнены жидким хитином. При нанесении на кожу галасферы делятся на множество активных частиц, быстро и равномерно распределяясь по поверхности кожи и увлажняя её.
Традиционным увлажнителем в отечественной косметике является глицерин.
Активные вещества.Основная функция этих веществ – повышение тонуса кожи, а также улучшение её водного баланса, активизация кровоснабжения, химическое отшелушивание верхнего рогового слоя эпидермиса, успокаивающая функция и др.
В последнее время на рынке продукции для ухода за увядающей кожей (лифтинг-кремы) особую популярность приобрели фруктовые кислоты (яблочная, винная, гликолевая и др.). Содержание их в составе косметических средств может колебаться от 5% до 35%. Содержание более 10% некоторые косметологи считают нежелательным для чувствительной кожи, может появится покраснение, зуд. Доказано, что действие косметических средств, содержащих фруктовые кислоты имеет двойной эффект. Первое – пиллинг-эффект. Фруктовые кислоты вызывают быстрое отшелушивание рогового слоя, благодаря чему кожа становится свежей, гладкой. Второе – при длительном воздействии препаратов с фруктовыми кислотами стимулируются процессы обновления глубоко лежащих клеток. Разглаживаются мелкие морщины, осветляются пигментные пятна, кожа лучше удерживает влагу, становится упругой, эластичной.
Высокой активностью обладают экстрактивные вещества. Наиболее распространённые: ментол, пантенол, кофеин, аллантоин, витаселл, бетаин. Экстрактивные вещества успокаивающе действуют на кожу, придают гладкость, эластичность.
К активным веществам относятся также антиоксиданты (уловители свободных радикалов, которые ускоряют процесс увядания кожи). Хорошими антиоксидантами являются витамин Е (токоферол), провитамин А (Вкаротин), витамин С.
Заметное место среди активных веществ занимают минеральные вещества и субстанции, их содержащие, — мумие, глины, грязи, ил со дна болот, морей, морская соль. Грязь, например, обладает высокой концентрацией естественных минеральных солей, которые способствуют повышению содержания кислорода в коже, стимулируют циркуляцию крови, глубоко очищают кожу, контролируют содержание жира в коже. Ил, богатый хлорофиллом и минеральными солями, стимулирует процесс дыхания клеток.
Одно из заметных открытий в области косметологии – это липосомы – носители активных веществ. Липосом в переводе с греческого означает «жировое тело», представляет собой полый шарик с жиросодержащей двойной оболочкой и водной фазой в центре, которая содержит активные вещества. Их функция заключается в том, чтобы доставить живым клеткам активные водорастворимые вещества.
Последним открытием в этой области явились наночастицы, которые содержат липидное ядро. Способное вбирать в себя масла и жирорастворимые витамины А и Е.
Солнцезащитные фильтры.Солнцезащитные фильтры- вещества, которые нашли широкое применение в связи сростом раковых заболеваний кожи. Их стали вводить не только в специальные средства для защиты от солнечных лучей (для загара), но и в обычные дневные кремы, декоративную косметику. Используются химические фильтры (оксибензол), поглощающие агрессивную часть излучения, и физические фильтры (минеральные пигменты сверх тонкого помола) – диоксид титана и оксид цинка, отражающие лучи.
3. Санитарно-гигиенические требования продукции;
4. Химические добавки, используемые в продукции;
5. Экологичность, эргономичность, эстетичность, комфортность изделий;
Косметические товары придают красивый внешний вид и здоровое состояние коже и волосам и поэтому имеют большое гигиеническое, эстетическое и психологическое значение. Они очищают, увлажняют, питают, укрепляют, защищают от неблагоприятных факторов природы, устраняют воспалительные процессы. Потребительские свойства косметических средств в целом можно разделить на следующие основные группы:
-функциональные;
-эргономические;
-надежность;
-эстетические;
-безопасность.
Функциональные свойства, определяющие эффективность действия средства, наиболее важны для потребителя. В зависимости от назначения косметических средств, функции, выполняемые ими, имеют особенности: например для шампуней — это моющая, пенообразующая способность, для дезодорантов — устранение пота, для лака для ногтей — высыхаемость, для декоративной косметики — цвет и др. Важнейшими функциональными свойствами косметических средств являются:
Очищающая способность, которая характеризуется моющей способностью (для мыла и гелей), очищающим действием (для молочка, лосьонов), тонизирующей способностью (для тоников), отшелушивающей способностью (скрабы, которые удаляют с поверхности кожи ороговевшие чешуйки и способствуют более глубокой очистке).
Косметические свойства, проявляются через внешний видимый эффект улучшения состояния кожи и волос, благодаря увлажнению, питанию, регенерации, улучшению обменных процессов в коже, в результате чего повышается упругость и эластичность кожи, улучшается ее цвет, разглаживаются морщины. В качестве увлажняющих веществ наиболее часто применяют гиалуроновую кислоту и органические гидроксикислоты (яблочную, лимонную, молочную). Их действие связано с образованием на поверхности кожи эластичной пленки, которая ограничивает испарение влаги, способствуя тем самым ее сохранению. В качестве питательных компонентов предлагаются витамины (А, F, Е), дрожжевые комплексы, липосомы.
Защитные свойства, обеспечиваются благодаря солнцезащитным добавкам, добавкам, обеспечивающим защитный фактор старения (средства для загара), добавки обеспечивающие защиту от низких температур (кремы, предназначенные для применения в холодное время года).
Лечебно-профилактические свойства, обладают антисептическим действием (средства для ухода за ногами, антиперспиранты), очищающим и обезжиривающим действием (средства от угревой сыпи), антисеборейным действием (лечебные шампуни для волос).
Специальные свойства, заключаются в отбеливании кожи, способности сжатия пор (дезодоранты-перспиранты), депиляции (удаление волос химическим или механическим путем).
Эргономические свойства, удовлетворяют физиологические и психологические потребности в соответствии с определенными характеристиками потребителей. Они характеризуют способность товара создавать ощущения удобства и комфортности. Эргономические свойства косметических товаров определяются консистенцией; упаковкой; приспособлениями, облегчающими пользование косметическими товарами и др.
Надежность косметических товаров связана прежде всего с их сохраняемостью и определяется сроком годности, который может быть от нескольких месяцев до 3 лет. Более продолжительный срок годности косметики должен вызвать внимательное отношение к ее составу, и прежде всего к виду и количеству консерванта. Срок годности отечественной косметики определен нормативными документами. Однако при использовании новых, более качественных консервантов срок годности увеличивается, поэтому в производстве косметических средств сложилась практика установления срока годности самим изготовителем, который исходит из рецептуры средства.
Эстетические свойства косметических товаров призваны удовлетворять эстетические потребности человека. Показателями этих свойств являются внешний вид, цвет, запах, дизайн паковки, информативность упаковки, стилевая направленность. Стиль косметических товаров отражает взаимосвязь содержания и внешнего оформления товаров. Фирменный стиль, определяющий имидж фирмы и выпускаемых ею товаров особенно проявляется в художественном оформлении упаковки
Безопасностькосметических товаров зависит от состава, качества исходных компонентов, технологического процесса получения, условий хранения и продажи, условий потребления. На каждом этапе жизненного цикла в косметических товарах могут протекать те или иные процессы, которые вызывают изменения, опасные для здоровья человека. Поэтому для проверки безопасности косметических товаров проводят комплекс испытаний. Для химических показателей комплекс испытаний включает определение водородного показателя (кислотного числа или содержания щелочи). Все эти показатели определяют воздействие косметических средств на кожу и волосы. В зависимости от вида косметики значения их различны (табл.3)
В косметических средства не должны содержаться токсичные элементы – свинец, ртуть и мышьяк (или их содержание ограничивается).
С целью обеспечения выпуска высококачественной продукции, безвредной для потребителя необходима тщательная оценка токсикологических свойств. Токсикология изучает воздействие химических веществ на организм животных, устанавливает безопасные уровни воздействия, позволяет регламентировать содержание ингредиентов в рецептурах готовых изделий. В программу токсикологических исследований входит исследование как ингредиентов косметических средств, так и готовой продукции с учетом ее назначения и условий применения.
В связи с высокой биологической активностью косметических средств, возможностью проникновения их в организм человека через кожу и слизистую оболочку, а также их последующем влияние на организм косметические средства необходимо подвергать клиническим испытаниям, в целях установления их безвредности для человека. Клинические испытания проводят на добровольцах — пробантах, только при положительных результатах химических, микробиологических и токсикологических испытаний. Оценка безопасности основана на влиянии средства на кожу и на общее состояние человека. Вопрос о безопасности косметического средства для широкого применения решается только после положительных результатов всех исследований.
Таблица 3. Требования к водородному показателю рН:
Вид продукции
Нормы рН
Для ухода за кожей:
кремы, эмульсии, молочко, маски,
4,5-9
гели, желе
5,5-7,5
лосьоны, тоники
1,2-8,5
Средства для принятия ванн и душа:
соли для ванн
7,0-9,0
средства пеномоющие
5,5-7,0
мыло жидкое
6,0-10
Дезодоранты:
в аэрозольной упаковке
5,0-7,0
гелеобразные, кремообразные
4,0-8,1
Депиляторы:
10,5-12,5
Средства для ухода за волосами:
шампуни
5,0-8,5
ополаскиватели, бальзамы, кондиционеры
2,7-7,5
лаки
не нормир.
гели, лосьоны
5,5-7,5
краски для волос
8,5-11,5
шампуни и бальзамы оттеночные
3,5-7,0
хна и басма
4,0-6,0
средства для осветления
3,0-8,5
Средства для ухода за зубами:
зубные пасты
5,5-10,5
эликсиры
3,0-9,0
продолжение
–PAGE_BREAK–
6. Требования безопасности продукции;
7. Упаковка, маркировка, хранение, транспортировка продукции и их требования;
К наиболее важным факторам, влияющим на сохранение качества косметических товаров, относятся упаковка и хранение.
Упаковка. Основное назначение упаковки – защита продукции от неблагоприятных внешних воздействий и уменьшение количественных и качественных потерь товара. Возможные потери косметических товаров при плохой упаковке и нарушении правил хранения представлены в схеме:
Количественные потери и, как следствие этого, изменение состава часто приводят к потере качества товаров. Так, в результате испарения летучих веществ повышается вязкость, изменяется консистенция. Уменьшение как качественных, так и количественных потерь зависит от качества упаковки. Для косметических товаров используют практически все виды упаковок из самых различных материалов:
Схема 1. Характеристика потерь косметических товаров при хранении
o Металлические – тубы;
o Стеклянные – флаконы, баночки;
o Полимерные – пакеты, флаконы, тубы, баночки;
o Картонные и бумажные и т.д.
Основные требования к упаковке косметических товаров заключаются в следующем:
Ø Отсутствие взаимодействия материала упаковки с содержимым;
Ø Отсутствие миграции компонентов упаковки в содержимое;
Ø Создание герметичности при хранении, транспортировании и пользовании;
Ø Экологичность;
Ø Экономичность.
Требования к упаковке, транспортированию и хранению устанавливаются в зависимости от их вида, консистенции и др. особенностей в нормативных документах.
Изделия декоративной косметики на жировой основе могут быть расфасованы в полимерные, металлические или фарфоровые баночки. Они должны быть заполнены без пустот до краёв в соответствии с установленной массой и должны закрываться крышками. Все виды полимерной тары должны быть изготовлены из материалов, не взаимодействующих с косметическими изделиями и разрешённых для применения в контакте с пищевыми продуктами. Упаковка должна обеспечивать сохранность свойств косметической продукции в течение установленных сроков годности и быть удобной при пользовании.
Изделия декоративной косметики на жировой основе фасуют также в металлические или пластмассовые пеналы. Пеналы должны быть плотно закрыты крышками. Карандаш не должен выпадать из пенала. Движок пенала должен свободно передвигаться, при обратном его движении карандаш не должен срезаться краями корпуса пенала.
Флаконы, тубы и баночки с косметическими средствами могут быть упакованы в картонные коробки, футляры, художественно оформленные.
Компактную массу декоративной косметики фасуют в металлические или пластмассовые поддонники, которые вставляют в пудреницы или коробочки. Не допускается самопроизвольное выпадение поддонника из пудреницы при переворачивании. Верх коробочки с порошкообразной пудрой должен быть затянут целлофановой плёнкой. Для пластмассовой коробочки можно использовать пластмассовый вкладыш. Компактная пудра должна быть уложена в пудреницы с вкладышем для нанесения пудры. Между вкладышем и пудрой помещают бумажную или полимерную прокладку. Иногда пудреницы упаковывают в художественно оформленные футляры с запасными блоками или без них.
Следует отметить, что экспертная оценка качества косметических товаров почти всегда включает оценку упаковки по следующим показателям:
· Целесообразность применяемой упаковки;
· Экологичность;
· Остаточное количество средства.
1.6 Маркировка косметических товаров
Обязательным требованием при маркировке товаров является наличие следующих сведений:
1. Наименование и назначение изделия
2. Наименование, местонахождение, (юридический адрес) изготовителя или местонахождение (адрес) организации, уполномоченной изготовителем на принятие претензий.
3. Товарный знак изготовителя (при наличии).
4. Масса нетто, объём или количество.
5. Состав изделия.
6. Условия хранения.
7. Срок годности, дата изготовления.
8. Обозначение нормативного или технического документа (для товаров отечественного производства).
9. информация об обязательной сертификации.
10. информация об эффективном применении и предостережения.
Наименование должно конкретно и достоверно характеризовать изделие, чтобы его можно было отличить от других. Не допускается указывать в наименованиях косметических изделий, что они являются продукцией типа другой известной продукции (например, тональный крем типа L`Oreal, румяна типа Arcancil). Изготовитель несёт ответственность за использование в наименовании косметического изделия таких терминов, как, например, «увлажняющий», «солнцезащитный», «водостойкая», «длительного действия» и т.д. Наименование изделия может быть дополнено фирменным названием, маркой (знаком).
Наименование изготовителя и его адрес указываются на русском (белорусском) языке, но могут быть написаны и буквами латинского алфавита (иностранный изготовитель). Если продукция, изготовленная на одном предприятии, на другом проходит технологическую обработку, в результате которой она превращается в готовое изделие, или расфасовывается, то второе предприятие в информационных сведениях указывается как изготовитель.
Списку ингредиентов должен предшествовать заголовок «Состав», после него должен быть представлен перечень ингредиентов в порядке уменьшения их массовой доли в рецептуре изделия. Перечень ингредиентов допускается указывать в соответствии с международной номенклатурой косметических ингредиентов (INCI) на английском языке. Содержание ингредиентов, на которые в установленном порядке существуют количественные ограничения, указывают в процентах.
Срок годности исчисляют с даты изготовления. Он может быть указан следующим образом: «Годен (Использовать) до (месяц, год)» или «Срок годности… (месяцев, лет)» с обязательным указанием в последнем случае даты изготовления (месяц, год). Срок годности для конкретного наименования изделия устанавливает изготовитель.
Информация об эффективном и безопасном применении должна быть приведена в обязательном порядке для товаров, правильное использование которых без этой информации затруднительно. Предостережения обязательно должны быть указаны в маркировке в том случае, если использование продукта без их учёта может нанести вред здоровью потребителя, его имуществу или привести к порче товара.
В маркировке некоторых отдельно продающихся вспомогательных средств, используемых при применении косметических товаров (карандаши для глаз, губ, бровей), указывается специфическая информация: для карандашей – твёрдость, для теней – плотность. Информация для потребителей может располагаться в одном или нескольких местах, удобных для прочтения, на каждой единице потребительской тары, на упаковке, этикетке, ярлыке, открытке, листе-вкладыше.
1.7 Хранение и транспортирование косметических товаров
Общие условия хранения большинства косметических товаров предполагают температуру от 0 до 25°С, размещение в упаковке изготовителя в скрытых складских помещениях, хорошо проветриваемых. При хранении они не должны подвергаться непосредственному воздействию солнечного света и находиться вблизи отопительных приборов.
Для некоторых товаров требуются особые условия хранения или создание определённой влажности воздуха.
При хранении ящики с косметическими товарами укладывают в штабеля высотой не более 2 м., пачки и коробки – высотой не более 1,5 м. на подтоварниках и не более 2 м. на поддонах. Между рядами должны оставаться проходы для циркуляции воздуха. Колебания относительной влажности не являются основанием для забраковки. Санитарно-гигиенические требования к хранению косметических товаров аналогичны требованиям к другим товарам. Они включают санитарно-гигиеническую обработку складских помещений, цель которой – чистота и отсутствие микробиологической и биологической загрязнённости.
Перевозят косметические товары всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах и универсальных контейнерах в соответствии с правилами перевозки.
8. Защита продуктов от подделок;
9. Сертификация продукции;
Постановление Госстандарта РФ от 2 февраля 2001 г. N 11
«Об утверждении и введении в действие Правил по проведению
сертификации парфюмерно-косметической продукции»
(с изменениями от 18 июня 2002 г.)
Государственный комитет Российской Федерации по стандартизации и метрологии постановляет:
1. Утвердить «Правила по проведению сертификации парфюмерно-косметической продукции».
2. Направить указанные Правила на государственную регистрацию в Министерство юстиции Российской Федерации.
3. Ввести в действие Правила по проведению сертификации парфюмерно-косметической продукции по истечении шести месяцев со дня их официального опубликования.
4. Признать утратившими силу Правила сертификации парфюмерно-косметической продукции, утвержденные постановлением Госстандарта России от 20.01.95 N 1, зарегистрированные Министерством юстиции Российской Федерации 20 июля 1995 г., регистрационный номер 908 со дня официального введения в действие Правил, указанных в п.1.
Председатель
Госстандарта России Г.П.Воронин
Зарегистрировано в Минюсте РФ 21 марта 2001 г.
Регистрационный N 2622
Правила по проведению сертификации парфюмерно-косметической продукции
(утв. постановлением Госстандарта РФ от 2 февраля 2001 г. N 11)
(с изменениями от 18 июня 2002 г.)
Настоящие Правила устанавливают в соответствии с Законом Российской Федерации от 10 июня 1993 г. N 5151 «О сертификации продукции и услуг» 1 (Ведомости съезда народных депутатов Российской Федерации и Верховного Совета Российской Федерации, 1993, N 26, ст. 966; Собрание законодательства Российской Федерации, 1996, N 1, ст. 4; 1998, N 10, ст.1143; 1998, N 31, ст. 3832) правила и процедуру сертификации как отечественной, так и импортируемой парфюмерно-косметической продукции, предусмотренной Законом Российской Федерации «О защите прав потребителей» (в редакции Федеральных законов от 9 января 1996 г. N 2-ФЗ, Собрание законодательства Российской Федерации, 1996, N 3, ст. 140, от 17.12.1999 г. N 212, Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, N 51, ст.6287), Правилами по проведению сертификации в Российской Федерации, утвержденными постановлением Госстандарта России от 10.05.2000 г. N 26, зарегистрированными в Минюсте России 27.06.2000 г. за N 2284, и проводимой органами по сертификации, аккредитованными Госстандартом России в установленном порядке.
Настоящий документ предназначен для проведения обязательной сертификации парфюмерно-косметической продукции, а также добровольной сертификации указанной продукции, и является документом Системы сертификации парфюмерно-косметической продукции.
Система сертификации парфюмерно-косметической продукции представляет собой систему сертификации однородной продукции Системы сертификации ГОСТ Р, действующей в соответствии с Положением о Системе сертификации ГОСТ Р, утвержденным постановлением Госстандарта России от 17.03.98 г. N 11 и зарегистрированным в Минюсте России 24.04.98 г. за N 1520. Правила являются обязательными для всех участников сертификации любой организационно-правовой формы и формы собственности.
Используемые понятия и термины соответствуют Законам Российской Федерации «О защите прав потребителей», «О сертификации продукции и услуг», ИСО/МЭК2 «Общие термины и определения в области стандартизации и смежных видах деятельности», международным стандартам ИСО серии 8402.
Общие положения
1.1. Объектом обязательной сертификации может быть любая парфюмерно-косметическая продукция, идентифицированная должным образом, предназначенная для реализации в Российской Федерации, требования к качеству и безопасности которой установлены на территории Российской Федерации.
В соответствии с п. 4 ст. 7 Закона Российской Федерации «О защите прав потребителей» перечень товаров, подлежащих обязательной сертификации, утверждается Правительством Российской Федерации.
Объектом добровольной сертификации может быть любая парфюмерно-косметическая продукция.
1.2. Парфюмерно-косметическая продукция, подлежащая обязательной сертификации, предназначена для нанесения (с помощью вспомогательных средств или без их использования) на различные части человеческого тела (кожные и волосяные покровы, ногти, губы, наружные половые органы) с целью очищения, придания приятного запаха, изменения их внешнего вида, поддержания здорового состояния, защиты или сохранения в хорошем состоянии, классифицирована в рамках Системы сертификации парфюмерно-косметической продукции на 7 групп однородной продукции (приложение 1).
1.3. В сертификации продукции участвуют: Государственный Комитет Российской Федерации по стандартизации и метрологии (Госстандарт России), Центральный орган системы сертификации парфюмерно-косметической продукции Госстандарта России и Минздрава России на базе НИИ медицины труда РАМН, органы по сертификации парфюмерно-косметической продукции.
1.3.1. Госстандарт России осуществляет организацию работ в области сертификации в соответствии с законодательными актами Российской Федерации.
1.3.2. Центральный орган, возглавляющий Систему сертификации парфюмерно-косметической продукции:
– организует работы по формированию системы сертификации однородной продукции и осуществляет руководство ею, координирует деятельность органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), входящих в систему;
– участвует в разработке и совершенствовании фонда нормативных документов, на основании которых проводится сертификация в системе;
– разрабатывает предложения по номенклатуре продукции, сертифицируемой в системе;
– обеспечивает подготовку и переподготовку специалистов, работающих в системе сертификации парфюмерно-косметической продукции;
– участвует в аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) системы;
– рассматривает апелляции по поводу действий органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), участвующих в сертификации;
– участвует в определении требований к экспертам по сертификации парфюмерно-косметической продукции;
– взаимодействует с потребителями и изготовителями парфюмерно-косметической продукции, органами Госстандарта России, учреждениями и органами Минздрава России, органами Госторгинспекции (совместное участие в проверках, проведение заседаний по обмену опытом и т.п.), обществом потребителей и другими заинтересованными организациями;
– взаимодействует с зарубежными организациями по вопросам сертификации;
– обеспечивает информацию общественности (населения) по вопросам безопасности продукции.
1.3.3. Аккредитованные в установленном порядке органы по сертификации парфюмерно-косметической продукции осуществляют сертификацию парфюмерно-косметической продукции в соответствии с актами законодательства Российской Федерации, а также настоящими правилами.
Орган по сертификации:
– проводит идентификацию продукции, представленной для сертификации, в соответствии с правилами системы сертификации;
– сертифицирует продукцию, выдает сертификаты и лицензии на применение знака соответствия;
– осуществляет в установленном порядке инспекционный контроль за сертифицированной продукцией;
– приостанавливает либо отменяет действие выданных им сертификатов;
– предоставляет заявителю по его требованию необходимую информацию в пределах своей компетенции.
Работы в органе по сертификации проводят специалисты органа с обязательным участием экспертов, имеющих сертификат компетентности, выданный регистром системы сертификации персонала Госстандарта России.
Эксперт должен иметь специальную подготовку:
– теоретический специализированный курс по сертификации Парфюмерно-косметической продукции в аккредитованных на данный вид деятельности организациях при участии экспертов Центрального органа;
– практическую подготовку в виде четырех стажировок в органах по сертификации парфюмерно-косметической продукции по согласованию с Центральным органом системы сертификации парфюмерно-косметической продукции.
Эксперт по сертификации парфюмерно-косметической продукции должен знать:
– процедуру сертификации парфюмерно-косметической продукции, законодательные и нормативные документы, касающиеся сертификации, определения качества и безопасности парфюмерно-косметической продукции;
– основные требования по порядку выбора и применения средств и методов измерений и оборудования, используемых для испытаний.
Эксперты органа по сертификации должны быть специалистами по одному из направлений испытаний парфюмерно-косметической продукции и уметь ориентироваться в показателях безопасности по другим видам испытаний данной продукции.
1.3.4. Испытательные лаборатории (центры), аккредитованные на проведение испытаний парфюмерно-косметической продукции (или отдельных видов испытаний), осуществляют физико-химические, токсикологические, микробиологические, клинические испытания парфюмерно-косметической продукции по нормативным документам и выдают протоколы испытаний для целей сертификации.
1.4. Обязательная сертификация парфюмерно-косметической продукции осуществляется на соответствие нормативным документам*, устанавливающим обязательные требования, направленные на обеспечение безопасности для здоровья потребителя на основании микробиологических, физико-химических, клинических и токсикологических** испытаний.
1.5. Добровольная сертификация парфюмерно-косметической продукции проводится аккредитованными органами по сертификации по инициативе заявителя (изготовителя, продавца) в целях подтверждения соответствия требованиям документов, определяемых заявителем. Область аккредитации органов по сертификации, проводящих добровольную сертификацию, должна содержать перечень продукции, показателей и нормативную документацию на проведение заявленных испытаний. Сертификаты соответствия при добровольной сертификации оформляются на специальном бланке Системы сертификации ГОСТ Р.
Добровольная сертификация проводится по тем же правилам и процедурам, что и обязательная сертификация. Так же, как и в случае обязательной сертификации, при добровольной сертификации необходимым первоначальным этапом работы является идентификация сертифицируемой продукции.
Добровольная сертификация проводится на соответствие показателям нормативных документов, представленных заявителем (стандарты, технические условия, требования контракта и др.).
Добровольная сертификация продукции, подлежащей обязательной сертификации, не может заменить обязательную сертификацию такой продукции.
1.6. При осуществлении инспекционного контроля за сертифицируемой продукцией проверяются показатели (характеристики) из нормативных документов, используемых при обязательной сертификации парфюмерно-косметической продукции.
1.7. Оплата работ по проведению обязательной сертификации и по регистрации декларации о соответствии производится заявителем в соответствии с Правилами по сертификации «Оплата работ по сертификации продукции и услуг», утвержденными постановлением Госстандарта России от 23.08.99 г. N 44, зарегистрированными в Минюсте России 29.12.99 г. за N 2031 (Бюллетень нормативных актов федеральных органов исполнительной власти, N 4, 2000).
Оплата работ по добровольной сертификации определяется договором.
1.8. Сертификация отечественной и импортируемой парфюмерно-косметической продукции производится по одним и тем же правилам.
2. Схемы, применяемые при сертификации
парфюмерно-косметической продукции
2.1. Парфюмерно-косметическая продукция относится к продукции с гарантированным сроком годности и может быть сертифицирована по правилам, основанным на схемах 2 — 5, 7 и 10 и схемах 2а — 4а и 10а в соответствии с Порядком проведения сертификации продукции в Российской Федерации, утвержденным постановлением Госстандарта России от 21.09.94 г. N 15 и зарегистрированным в Минюсте России 05.04.95 г. за N 826 (с изменениями и дополнениями от 25.07.96 г. N 15, зарегистрированными в Минюсте России 01.08.96 г. за N 1139).
——————————————————————————————
* — объем испытаний, место отбора образцов определяет ОС по результатам инспекционного контроля за сертифицированной системой качества (производства).
Схема 2 предусматривает проведение испытаний образцов (проб) парфюмерно-косметической продукции в аккредитованной испытательной лаборатории (центре), выдачу сертификата с последующим инспекционным контролем за сертифицированной продукцией путем испытаний образцов (проб), взятых у продавца.
Схему 3 рекомендуется применять для продукции, стабильность серийного производства которой не вызывает сомнений.
Схема 4 применяется при необходимости всестороннего контроля и жесткого инспекционного контроля продукции серийного производства.
Схему 5 рекомендуется применять при сертификации продукции, для которой:
– реальный объем выборки для испытаний недостаточен для объективной оценки выпускаемой продукции;
– технологические процессы чувствительны к внешним факторам;
– установлены повышенные требования к стабильности характеристик выпускаемой продукции;
– сроки годности продукции меньше времени, необходимого для организации и проведения испытаний в аккредитованной испытательной лаборатории (продукция, изготавливаемая и используемая в косметических салонах, кабинетах, парикмахерских);
– характерна частая смена модификации продукции
Схему 7 рекомендуется применять, если производство и реализация данной продукции носит разовый характер (партия). При сертификации по 7-ой схеме в сертификате в разделе «Дополнительная информация» необходимо дать четкую характеристику партии, на которую выдается сертификат (номер партии, срок годности продукции данной партии и др.).
Схема 10 применяется только при сертификации продукции, поступающей непосредственно от изготовителя. Данная схема основывается на использовании заявки-декларации (приложение 2) с прилагаемыми к ней документами для доказательства соответствия продукции; применяется при продолжительном производстве продукции, для продукции, выпускаемой фирмой, зарекомендовавшей себя на мировом рынке, и представленной на российском рынке не менее двух лет (при условии отсутствия рекламаций).
В заявке-декларации изготовитель в лице уполномоченного представителя заявляет, что его продукция соответствует установленным требованиям. Заявитель прилагает документы, подтверждающие, что продукция соответствует всем требованиям безопасности: рецептура (состав), гигиеническое заключение с протоколами испытаний, сертификат безопасности страны-изготовителя, спецификация на продукцию, сертификаты качества и безопасности изготовителя.
Схемы 2а, За, 4а, 10а — дополнительные и являются модификацией схем 2, 3, 4 и 10 (дополнительно проводится анализ состояния производства).
3. Порядок проведения сертификации парфюмерно-косметической продукции
3.1. Порядок проведения обязательной сертификации парфюмерно-косметической продукции включает:
– подачу и рассмотрение заявки на сертификацию с прилагаемыми документами;
– принятие решения по заявке, в том числе выбор схемы сертификации;
– отбор образцов, идентификацию продукции и ее испытания;
– анализ состояния производства, или сертификацию производства, или сертификацию системы качества (если это предусмотрено схемой сертификации);
– анализ полученных результатов и принятие решения о возможности выдачи сертификата соответствия (далее — сертификат);
– оформление и выдачу сертификата соответствия;
– осуществление инспекционного контроля за сертифицированной парфюмерно-косметической продукцией (в соответствии с применяемой схемой сертификации);
– корректирующие мероприятия при нарушении соответствия продукции установленным требованиям и неправильном применении знака соответствия;
– оповещение (информирование) вышестоящих и других заинтересованных организаций о результатах сертификации.
3.2. Заявку по форме (приложение 3) и комплект документов (приложение 4) на проведение сертификации Парфюмерно-косметической продукции по выбранной схеме заявитель направляет в любой аккредитованный орган по сертификации парфюмерно-косметической продукции. Документы (приложение 4) предоставляются в виде оригиналов или их заверенных копий. Орган по сертификации регистрирует поступившую заявку в журнале учета заявок на проведение сертификации продукции.
3.3. При рассмотрении заявки на сертификацию с прилагаемыми документами орган по сертификации:
– проверяет правильность заполнения заявки;
– определяет комплектность и правильность оформления представленных документов для проведения сертификации парфюмерно-косметической продукции;
– проводит экспертизу рецептуры (состава) изделия;
– проверяет наличие санитарно-эпидемиологического заключения (гигиенического заключения или гигиенического сертификата), выданного в установленном в Российской Федерации порядке;
Орган по сертификации рассматривает заявку и представленные документы в срок не более 10 дней с момента их подачи и сообщает заявителю свое решение по форме (приложение 5), в котором указываются все основные условия сертификации продукции (схема сертификации, нормативные документы, аккредитованные на независимость и компетентность испытательные лаборатории (центры), в которых могут проводиться испытания, и другие сведения), либо дается мотивированный отказ в проведении сертификационных работ.
3.4. Отбор образцов для испытаний осуществляет орган по сертификации или по его поручению уполномоченные им другие организации (лица). После отбора образцов составляется акт отбора образцов (проб) по форме (приложение 6), образцы кодируются, регистрируются в специальном журнале, упаковываются, опечатываются печатью орган по сертификации или других организаций и транспортируются в аккредитованные испытательные лаборатории. Срок хранения контрольных образцов (или испытываемых образцов) в Орган по сертификации должен соответствовать сроку действия сертификата.
3.5. Количество образцов (проб) от каждой фиксированной партии однородной продукции устанавливается органом, проводящим сертификацию, и должно соответствовать требованиям нормативной документации на методы отбора проб и испытаний, установленным в государственных стандартах на конкретную продукцию, а так же настоящим документом.
Орган по сертификации вправе корректировать количество проб, с учетом определяемых показателей безопасности, если это документально обосновано.
3.6. Идентификация парфюмерно-косметической продукции осуществляется органом по сертификации на основе оценки требований к маркировке, упаковке, органолептических показателей, установленных в соответствующих нормативных документах после отбора образцов (проб).
При отрицательных результатах идентификации дальнейшие работы по сертификации парфюмерно-косметической продукции не проводятся. Результаты идентификации оформляются отдельным протоколом или отражаются в акте отбора.
3.7. Испытания проводятся в лабораториях (центрах), аккредитованных на компетентность и независимость. Результаты испытаний регистрируются в журнале испытаний и оформляются в виде протоколов испытаний (приложения 7 — 10), подписанных руководителем испытательной лаборатории (центра) и исполнителем. Органы по сертификации парфюмерно-косметической продукции должны использовать результаты испытаний, полученные в аккредитованных ИЛ (ИЦ) по аттестованным методикам, позволяющим полно и достоверно провести идентификацию продукции и подтвердить соответствие продукции требованиям, установленным в нормативных документах. При отсутствии аттестованных методик измерений показателей, подлежащих подтверждению при сертификации, результаты, полученные испытательной лабораторией, могут быть признаны действительными при условии внедрения в этой испытательной лаборатории приемов и процедур контроля точности получаемых результатов и при условии, что используемые неаттестованные методики утверждены Минздравом России.
3.8. Протоколы испытаний представляются в орган по сертификации и заявителю (по требованию). Копии протоколов испытаний подлежат хранению в испытательной лаборатории (центре) до истечения срока действия сертификата.
3.9. Результаты испытаний должны полно и достоверно подтвердить соответствие парфюмерно-косметической продукции требованиям и нормам ее безопасности, установленным в государственных стандартах, санитарных нормах и правилах и другой нормативной документации.
3.10. Оформление результатов сертификации.
3.10.1. Сертификаты соответствия оформляются на бланках установленной формы.
Формы сертификатов соответствия для обязательной и добровольной сертификации продукции и правила их заполнения установлены правилами по сертификации «Система сертификации ГОСТ Р. Формы основных документов, применяемых в системе» (утверждены постановлением Госстандарта России от 17.03.98 г., N 12).
Сертификат соответствия оформляется, как правило, на конкретное наименование продукции. Сертификат может иметь приложение, содержащее перечень продукции, отнесенной к одному коду ОКП.
Приложение на бланке установленной формы оформляется на группу однородной продукции с указанием наименований продукции, входящей в эту группу. В одну группу могут быть включены несколько наименований продукции, если она выпускается одним изготовителем и сертифицирована по одним и тем же требованиям, исходя из наличия единого нормативного документа на эту продукцию, а также других факторов, влияющих на безопасность готовой продукции.
Срок действия сертификата соответствия устанавливает орган по сертификации с учетом анализа состояния производства, срока, на которое сертифицировано производство или сертифицирована система качества (для серийно выпускаемой продукции), а также с учетом срока действия нормативных документов на продукцию.
Срок действия сертификата на серийно выпускаемую продукцию не должен превышать трех лет.
В сертификате соответствия, выданном на партию, в раздел «Дополнительная информация» вносится дата окончания срока годности продукции той партии, на которую выдан сертификат (по ГОСТ Р 51391-99, п. 4.5.7).
Выдача в необходимых случаях копий сертификата осуществляется в установленном порядке.
Сертификат соответствия вступает в силу с момента его регистрации в реестре органа по сертификации (приложение 11).
3.10.2. Сертифицированная серийно изготавливаемая продукция маркируется изготовителем или продавцом знаком соответствия по ГОСТ Р 50460-92 «Знак соответствия при обязательной сертификации. Форма, размеры и технические требования» (с Изменением N 1).
В случае сертификации партии продукции знак соответствия может наноситься на сопроводительную техническую документацию.
При проведении добровольной сертификации возможно нанесение знака соответствия добровольной сертификации в соответствии с документом Системы сертификации ГОСТ Р «Положение о знаке системы сертификации ГОСТ Р при добровольной сертификации продукции (работ, услуг)».
Маркировка знаком соответствия осуществляется согласно п.3.6 Порядка проведения сертификации продукции в Российской Федерации, утвержденного постановлением Госстандарта России от 21.09.94 г. N 15 и зарегистрированного Минюстом России 05.04.95 г. N 826 (с изменениями и дополнениями от 25.07.96 г., зарегистрированными в Минюсте России 01.08.96 г. за N 1139) и Правилам применения знака соответствия при обязательной сертификации продукции, утвержденным постановлением Госстандарта России от 25.07.96 г. N 14 и зарегистрированным Минюстом России 01.08.96 г. N 1138 (с изменениями и дополнениями от 20.10.99 г., зарегистрированными в Минюсте России 10.11.99 г. за N 1968).
4. Анализ (оценка) состояния производства,
сертификация производства или сертификация систем качества
4.1. В зависимости от схемы сертификации проводится анализ состояния производства парфюмерно-косметической продукции (схемы 2а, 3а, 4а и 10а), сертификация производства или системы качества (схема 5).
4.2. Анализ состояния производства проводят по Р 50.3.004-99 эксперты по сертификации парфюмерно-косметической продукции, прошедшие обучение по программе, включающей вопросы анализа производства.
4.3. Анализ состояния производства при сертификации продукции (схемы 2а, 3а, 4а и 10а) должен предусматривать проверку наличия необходимых условий для обеспечения стабильности показателей безопасности и качества выпускаемой продукции.
4.4. Сертификация производства и сертификация системы качества проводится по ГОСТ Р 40.003-2000 «Система сертификации ГОСТ Р. Регистр системы качества. Порядок проведения сертификации систем качества и производств». Сертификацию осуществляют эксперты по сертификации систем качества (производств) с привлечением экспертов по сертификации парфюмерно-косметической продукции.
4.5. Сведения о проведенной оценке состояния производства, сертификации производства, или сертификации системы качества указывают в сертификате на парфюмерно-косметическую продукцию.
5. Инспекционный контроль за сертифицированной
парфюмерно-косметической продукцией
5.1. Инспекционный контроль (если он предусмотрен схемой сертификации) за сертифицированной парфюмерно-косметической продукцией осуществляет орган по сертификации, проводивший сертификацию этой продукции, с привлечением, при необходимости, других организаций.
Инспекционный контроль за сертифицированной парфюмерно-косметической продукцией проводится в течение всего срока действия сертификата соответствия в форме периодических и внеплановых проверок, обеспечивающих получение информации о состоянии сертифицированной продукции, производства, системы качества, о соблюдении условий и правил применения сертификата и знака соответствия, с целью подтверждения того, что продукция и условия ее производства в течение времени действия сертификата продолжают соответствовать установленным требованиям.
5.2. Способы проведения и периодичность инспекционного контроля устанавливаются орган по сертификации при проведении сертификации в каждом конкретном случае и фиксируются в решении о выдаче сертификата. Срок проведения инспекционного контроля указывается в оригинале сертификата в графе «Дополнительная информация».
Критериями для определения периодичности и объема инспекционного контроля являются степень потенциальной опасности отдельных видов парфюмерно-косметической продукции, срок ее годности, стабильность производства, объем выпуска, наличие системы качества и т.д.; при этом инспекционный контроль проводиться не реже одного раза в год.
5.3. В зависимости от схемы сертификации инспекционный контроль может включать:
– анализ информации о продукции от основных потребителей, надзорных органов, обществ потребителей;
– анализ информации о рекламациях на продукцию за проверяемый период;
– отбор образцов и их испытания по полной или частичной программе в аккредитованной лаборатории;
– контроль применения знака соответствия и т.п.;
– проверка состояния производства и (или) системы качества;
– анализ наличия изменений в рецептуре продукции и (или) технологическом процессе;
– другие действия, учитывающие специфику продукции и способы ее производства.
5.4. Внеплановые проверки могут проводиться в случаях поступления информации о претензиях к качеству парфюмерно-косметической продукции от потребителя, торговых организаций, а также органов, осуществляющих общественный или государственный контроль качества продукции, на которую выдан сертификат.
5.5. Результаты инспекционного контроля оформляются актом, в котором дается оценка испытаний образцов и других проверок, делается заключение о возможности сохранения действия выданного сертификата. Акт хранится в органе по сертификации (в течении срока действия сертификата), а его копии направляются заявителю и в организации, принимавшие участие в инспекционном контроле.
5.6. По результатам инспекционного контроля орган по сертификации может приостановить или отменить действие сертификата соответствия согласно п.п. 3.7.6., 3.7.7. Порядка проведения сертификации продукции в Российской Федерации. Информация о приостановлении или отмене действия сертификата доводится выдавшим его органом до заявителя, Госстандарта России и других заинтересованных участников Системы сертификации в трехдневных срок.
5.7. Корректирующие мероприятия при нарушении соответствия продукции установленным требованиям и неправильном применении знака соответствия.
5.7.1. При проведении корректирующих мероприятий орган по сертификации:
– приостанавливает действие сертификата соответствия;
– информирует заинтересованных участников сертификации, указанных в п. 5.6. настоящего Порядка;
– устанавливает срок выполнения корректирующих мероприятий;
– контролирует выполнение изготовителем (продавцом) корректирующих мероприятий;
изготовитель (продавец):
– определяет количество произведенной с нарушением продукции;
– приостанавливает или прекращает реализацию продукции;
– уведомляет потребителей, общественность, заинтересованные организации об опасности применения продукции;
– извещает орган по сертификации об изменениях, внесенных в технологическую документацию и в технологический процесс производства сертифицированной продукции, если эти изменения влияют на характеристики, проверяемые при сертификации.
5.7.2. После того, как корректирующие мероприятия выполнены и их результаты признаны удовлетворительными, орган по сертификации:
– указывает изготовителю (продавцу) на необходимость новой маркировки для отличия изделия до и после корректирующих мероприятий, при этом в каждом конкретном случае определяет характер и вид маркировки;
– информирует заинтересованных участников сертификации, указанных в п. 5.6 настоящего порядка.
При невыполнении изготовителем (продавцом) корректирующих мероприятий или их неэффективности орган по сертификации отменяет действие сертификата.
6. Рассмотрение апелляций
6.1. В соответствии со ст. 9 и ст. 10 Закона Российской Федерации «О сертификации продукции и услуг» при возникновении спорных вопросов по сертификации заявитель может подать апелляцию в Центральный орган системы сертификации парфюмерно-косметической продукции.
6.2. В случае, если заявитель не удовлетворен решением по апелляции, принятым Центральным органом системы сертификации парфюмерно-косметической продукции, то он может подать апелляцию в Госстандарт России, а также обратиться в суд в установленном порядке.
——————————————————————————————
* К нормативным документам, используемым при сертификации парфюмерно-косметической продукции, относятся законодательные акты Российской Федерации, государственные стандарты (в том числе признанные в Российской Федерации межгосударственные и международные стандарты), санитарные правила и нормы, а также другие нормативные документы, которые в соответствии с законодательством Российской Федерации устанавливают обязательные требования к продукции.
** Токсикологические испытания проводятся для отечественной и зарубежной продукции, представляемой заявителем для сертификации впервые; испытания не проводятся при наличии документа, подтверждающего токсикологическую безопасность продукции в соответствии с требованиями нормативных документов Минздрава России.
10. Экспертиза качества продукции;
11. Нормативная документация (СНиПы, СНАПы, ГОСТы, ОСТы, ТУ и др.).
продолжение
–PAGE_BREAK–