–PAGE_BREAK–По определению, высокомолекулярные соединения — это неоднородные системы как в отношении весов молекул, из которых они состоят, так и в отношении особенностей структуры отдельных молекул (разветвленность, изомерия, последовательность мономерных звеньев). Следовательно, к индивидуальным химическим соединениям высокомолекулярные соединения не относятся, хотя согласно Правил, отнесены к таковым.
На Международном конгрессе во Франкфурте-на-Майне по вопросам «Установления и характеристики структуры высокомолекулярных веществ» была проведена дискуссия об отношениях между проблемой характеристики химического соединения и проблемами патентного права в высокомолекулярной химии. При этом было отмечено, что «высокомолекулярная химия никоим образом еще не достигла уровня и особенно точности низкомолекулярной химии. Однако совершенно очевидно также и то, что высокомолекулярная химия должна идти по пути достижения точности при характеристике структуры. На конгрессе были сформулированы основные принципы определения новизны в случае высокомолекулярных соединений: „Высокомолекулярное соединение рассматривается как новое по отношению к другим соединениям в том случае, если оно по меньшей мере по одному основному параметру существенно отличается от другого соединения“.
Впервые характеристику полимерных соединений с помощью системы параметров предложил Х. Хелльфритц, она же в несколько переработанном виде обсуждалась и на Международном конгрессе. Основные параметры характеризуют структуру или часть структуры полимерного соединения и не зависят или практически не зависят от других характеристик.
Для признания полимерного соединения новым предложено следующее условие — необходимо, чтобы оно хотя бы по одному основному параметру отличалось от других известных соединений, причем следует использовать такие методы измерений, которые позволили бы непосредственно определить основные параметры.
Производные и эксплуатационные параметры лишь косвенно связаны со структурой полимерного соединения, причем связь эту часто трудно объяснить, поэтому эти параметры можно использовать только как вспомогательные характеристики, например, когда определены немногие основные параметры, они помогают уточнить последние. Одних производных и тем более эксплуатационных параметров для характеристики полимерного соединения недостаточно.
Все научно-технические проблемы, связанные с характеристикой и идентификацией высокомолекулярных соединений, не зависят от патентно-правовых правил. Поэтому критерии охраноспособности высокомолекулярных соединений в любой патентной системе не могут быть признаны удовлетворительными, если они не принимают во внимание чисто химические проблемы, решенные совместно с патентно-правовыми, что и продемонстрировал Международный симпозиум во Франкфурте-на-Майне. К сожалению, отечественные химики не принимают никакого участия в разработке правил, регулирующих патентование в области химии, и более того, не проявляют должного интереса к проблемам, с чем неоднократно пришлось сталкиваться автору настоящей брошюры.
Неидентифицируемые химические соединения. Существует целый ряд химических соединений или продуктов, которые не могут быть описаны достаточно определенно структурными признаками или физико-химическими характеристиками.
К таким соединениям относятся: продукты крекинга и неполноценного окисления парафиновых и нефтяных дистилляторов, продукты обработки животных и растительных материалов (гидролиза жиров, масел, восков), экстракты, производные лигнина и т.д. Все эти продукты являются химическими соединениями сложного состава.
Иногда невозможно определить, за счет чего получены те или иные характеристики, т.е. обусловлены ли они структурой основного вещества или же количеством и качеством побочных продуктов или примесей. В другом случае свойства будут определяться происхождением исходного сырья, взятого для химической переработки.
Специфика рассматриваемого объекта состоит в том, что он должен быть рассмотрен по двум направлениям.
Во-первых, необходимо выявить близкий по приемам известный способ и установить отличительные признаки.
Во-вторых, необходимо определить, получен ли новый продукт или улучшенный известный продукт, или известный продукт, но сам способ усовершенствован.
Поскольку продукты строго не идентифицированы, могут возникнуть затруднения в подобной оценке. И здесь решающими факторами выступают отличительные признаки способа и их связь со свойствами продукта.
Способ может быть охраноспособным в любом случае — получен ли новый продукт, или известный, но с достижением нового результата, поскольку новизну и патентоспособность способа определяют новые признаки способа, а не новизна продукта. Для доказательства получения нового продукта необходимо привлекать дополнительно к отличительным признакам способа физико-химические характеристики продукта или какие-либо его свойства.
Если способ новый, но получен известный продукт, то, естественно, следует патентовать способ.
Если получен новый продукт, то могут быть два варианта — новизна продукта обусловлена новизной способа и новый продукт получен аналоговым способом.
В последнем случае существует единственная возможность — защита продукта с привлечением для характеристики как свойств, так и приемов способа.
В первом случае может быть защищен как способ, который обеспечит косвенную защиту продукта, так и продукт, охарактеризованный так же, как сказано выше.
Защита и способа и продукта в данном случае не представляется возможной, поскольку будет представлять двойное патентование по существу одного изобретения.
Для характеристики композиций в соответствии с п.3.2.4.3(5)»Правил” используются следующие признаки:
· качественный (ингредиенты) состав;
· количественный (содержание ингредиентов) состав;
· структура композиции;
· структура ингредиентов
Для характеристики композиции неустановленного состава могут использоваться физико-химические, физические и утилитарные показатели и признаки способа получения.
Под простыми механическими смесями обычно подразумевают такие композиции, которые получены смешением исходных компонентов, не претерпевающих при этом никаких физико-химических или химических превращений.
Последнее предопределяет то обстоятельство, что при анализе такой смеси каждый компонент может быть определен непосредственно, что упрощает вопросы, связанные с оценкой нарушения патента на такие объекты изобретения.
К композициям, полученным с осуществлением химических и (или) физико-химических процессов, относят различные сплавы, стекла, керамические композиции и т.п., полученные смешением исходных ингредиентов, при котором происходят различные химические и физико-химические процессы, приводящие к их изменению. При этом конечный продукт не идентифицируется как химическое соединение.
Некоторое особое положение занимают композиции, в которых компоненты до момента использования находятся в раздельном состоянии, а те или иные процессы взаимодействия между ними протекают непосредственно при применении. Типичными примерами таких составов (строго говоря, их назвать композициями нельзя, поскольку единого целого они не представляют) являются жидкие ртутные топлива, различные красящие составы и др. За рубежом последние часто называют «средствами».
Композиции, отличающиеся использованием в качестве активного начала новых химических соединений, как показывает анализ классов А61К и AO1N, в которых преимущественно патентуются подобные композиции, большинство патентов классифицированы только по одному классу — по назначению.
Материалы представляют собой самый распространенный и самый разнообразный вид технических объектов. Они включают широчайший спектр объектов — от химических элементов, их соединений и сплавов, неорганических, органических соединений до биоматериалов или материалов, построенных из матриц с химически закрепленными неорганическими, органическими, металлокомплексными соединениями, а также ферментов, тканей, бетонов пено- и поропластов и т.д. О значимости материалов свидетельствует литература.
Вещества, штаммы микроорганизмов, культуры клеток растений и животных могут быть охвачены общим термином «материалы». Для каждого из этих видов материалов в «Правилах» приведены специфические признаки, которыми они характеризуются. Но указанная в Законе группа объектов не исчерпывает все возможные виды материалов. Существует многочисленная группа технических объектов, которые иначе чем материалы нельзя назвать и которые характеризуются иными признаками, чем те, которыми характеризуются вещества и штаммы. На практике приходится иметь дело очень часто именно с такими материалами.
Термин «материал» пригоден и в случае патентования веществ (особенно в случае нестехеометрических химических соединений и полимерных композиций), и, конечно, в более узком значении — ткани, волокна и др., при этом особые материалы могут представлять собой готовое изделие. Представляется, что очень удачно «изделие» определено в классификаторе США (класс 428) — «изделие — отдельный, определенный, имеющий три измерения предмет в своей окончательной, используемой форме; в отличие от полуфабрикатов (например, листа), из которого изделие может быть изготовлено».
Патентов на материалы значительное количество в полном соответствии с той значимостью, которую имеют они в технике. Патентные законы зарубежных стран, например США и др., включают материалы как патентуемые объекты техники. Представляется, что если не Патентный закон (текст которого, вероятно, сложно менять), то нормативные правила (совершенствовать которые не только можно, но и нужно) должны признать материалы как самостоятельный объект техники с возможностью характеристики их различными признаками (веществ, способов, конструктивные), что было нами предложено еще в 1938 г. [2,9].
1.3. Структуры Маркуша Одна из самых сложных и специфических проблем оценки широты и объема прав связана с так называемыми структурами Маркуша, или родовыми химическими структурами [2].
Родовые структурные формулы (за рубежом получило распространение название структуры Маркуша) — это обобщенные химические структуры, которые сами по себе не соответствуют какому-то конкретному соединению, а включают множество соединений, иногда бесконечное число, если содержат неопределенные термины, например, гетероциклы, замещенные ароматические радикалы и т.д. [3]
Автор нового соединения имеет право на максимально возможную защиту своей разработки и соответственно на получение больших прав. Именно этот вывод, подтвержденный опытом большинства промышленно развитых стран, нашел п.2.1.3. Правил, касающихся объекта изобретения «вещество».
Очевидно, что «максимально возможная защита» и использование в формуле изобретения общих и/или альтернативных понятий лежат в одном русле решения вопроса защиты прав изобретателя: первое невозможно без использования второго, второе — основа первого.
Объективно, с учетом специфики химии, в качестве часто употребляемого признака мировой опыт использует так называемую структуру Маркуша, которая является своеобразным конгломератом из общего понятия (общей структурной формулы или фрагмента структуры с рядом заместителей-радикалов) и альтернативных понятий (вид радикалов-заместителей в одном и том же положении в этой формуле или фрагменте) [10].
Формула Маркуша сама по себе не соответствует никакому конкретному соединению, она просто является удобным способом обозначения химических структур в обобщенном виде. На практике ей может соответствовать большое число конкретных соединений. Формула Маркуша включает один или несколько вариантов заместителей, объединяемых в группу альтернативных структур [2].
Длительный период защиты изобретений преимущественно авторскими свидетельствами не мог не оказать влияния на психологию отечественных изобретателей. Это выражается в искусственно ограниченном объеме притязаний в заявках российских авторов — как правило, формула изобретения оказывается построенной с учетом только конкретных примеров осуществления ИЗ, приводимых в описании. [3]
Структуры Маркуша стали защищать огромное количество реально не полученных химических соединений, т.е. просто гипотетические структуры, создав феномен «бумажной» химии [10].
Структуры Маркуша, не будучи ограниченными какими-либо правилами, позволяют включить огромное количество химических соединений, относящихся к различным классам (имеются в виду классы химических соединений и соответствующие им классы МПК).
Для патентного поиска таких структур необходимо создание новых специальных БД, без которых невозможно осуществить исследование по условию патентоспособности «новизна». За рубежом такие БД создаются, но они дорогостоящи и с ограниченными возможностями. В нашей стране практически отсутствует возможность провести патентный поиск химических структур.
Широкие притязания в химии, ставшие возможными благодаря родовым структурам, оправдывают большими затратами на синтез и испытание новых химических соединений, особенно в фармакологии. Получив и испытав несколько химических структур, фармацевтические фирмы патентуют не только их, а множество других, которые, по их мнению, являются структурными аналогами и предположительно будут обладать такими же свойствами, как реально полученные и испытанные соединения. Ранее уже было сказано о легкости, с которой можно обойти патент на единичное химическое соединение, Однако при отсутствии каких-либо правил, регулирующих широту родовых структур, многие патентовладельцы стали проявлять «жадность», чтобы сделать обширные притязания неуязвимыми для патентной экспертизы, их стали представлять в запутанной и неясной форме. Злоупотребляют слишком широкими структурами Маркуша преимущественно около 10 фирм, при этом отношение к ним в разных странах различное. Например, Япония препятствует подаче со стороны иностранных фирм слишком широких структур Маркуша, а в нашей стране отечественные изобретатели с помощью своих патентных поверенных избрали крайний и самый невыгодный вариант защиты, а для иностранных фирм, имеющих богатый опыт в составлении структур Маркуша, патентная экспертиза открыла широкие ворота.
В новых «Правилах составления и подачи заявок на выдачу патента на изобретение» в п.3.2.4.5. (3) отражено отношение к общим структурным формулам:
«Если изобретение относится к группе (ряду) новых индивидуальных химических соединений с установленной структурой, описываемых общей структурной формулой, подтверждается возможность получения всех соединений группы (ряда) путем приведения общей схемы способа получения, а также примера получения конкретного соединения группы (ряда), а если группа (ряд) включает соединения с разными по химической природе радикалами — примеров, достаточных для получения соединений с этими разными радикалами.
Для полученных соединений приводятся также структурные формулы, подтвержденные известными методами, физико-химические константы, доказательства возможности реализации указанного назначения с подтверждением такой возможности в отношении некоторых соединений с разными по химической природе радикалами».
Но многообразие функциональных групп и радикалов в органической химии очень велико, поэтому неопределенное понятие — «разные по химической природе радикалы» по существу не предусматривает ограничений для любого вида общей структуры и необходимого количества примеров.
Учитывая то обстоятельство, что структуры Маркуша получили распространение, как в международной патентной практике, так и в отечественной преимущественно для иностранных авторов, нашим патентным поверенным следует использовать возможности более широкой защиты, предоставляемые ныне действующими «Правилами».
Создание правил, регулирующих структуры Маркуша, — задача непростая, что отмечалось и зарубежными патентоведами. Тем не менее некоторые требования можно обозначить уже сейчас.
1. Родовая структурная формула должна быть представлена химической формулой, позволяющей классифицировать ее в общем виде, а не после введения альтернативных фрагментов структуры. Другими словами, родовая структура не должна представлять буквенную схему, которая сама по себе химической формулой не является (например, заявка ФРГ 3600052 защищает гетероциклические соединения формулы К1-А1-21А2-(22-А2) К2, а далее расшифровка).
продолжение
–PAGE_BREAK–2. Родовая структура должна содержать четко выписанную общую для всех соединений, входящих в группу, — основную, неизменную часть молекулы, т.е. альтернативными фрагментами могут быть только заместители. Это требование, учитывая многообразие органических соединений и безграничные комбинационные возможности структурных фрагментов, следует изучить более детально и увязать с вопросами самого различного характера: классификации, патентного поиска, уплаты пошлин, многозвенной формулы изобретения и единства изобретения, эквивалентности, критериями охраноспособности. Здесь широкое поле для анализа и исследований патентоведов и экспертов, занимающихся научными и методологическими разработками.
3. Родовая структура не должна содержать неопределенные химические термины: гетерил, гетерил с атомами азота и кислорода (это тоже неконкретный термин, хотя и несколько ограниченный), алкил (без ограничения числа атомов углерода), арил, замещенный арил и т.д.), которые предполагают неограниченное число возможных конкретных воплощений. Тем более недопустимо использование функциональных терминов, например, отщепляемая группа, фотохромная группа и т.д., не несущих непосредственной химической информации.
4. Родовая структура не должна содержать вариации внутри альтернативных структурных фрагментов, т.е. структуры типа «каскада».
5. Если родовая структура включает не ближайшие структурные аналоги, то каждое соединение должно быть реально получено и охарактеризовано, т.е. количество примеров определяется в зависимости от структурной близости объединяемых соединений. Однако понятие «структурные аналоги» для патентно-правовой практики не определено, а потому в настоящее время вопрос экспериментального подтверждения формулы изобретения, представляющей родовую химическую структуру, также остается открытым. [3].
В связи с тем что родовые структурные формулы защищают большое количество реально не полученных химических соединений, одна из проблем состоит в том, как быть в случае, когда кто-то действительно получил химическое соединение, подпадающее под общую формулу, ранее запатентованную.
Зарубежная практика выработала для подобных случаев такое патентно-правовое понятие, как «селективное» изобретение, которое может быть использовано для различных широких формул изобретения, но оно особенно актуально в области органической химии. [10].
Для решения возникающей проблемы зарубежная патентно-правовая практика предлагает так называемые патенты на «селективные» изобретения, которые, по мнению некоторых авторов, обеспечивают их владельцам такой же объем прав, как и обычные патенты на химические соединения. Признание нового предложения «селективным» изобретением на химическое соединение связано с удачным отбором (селекцией) из ранее описанной и запатентованной родовой структуры небольшого числа соединений или даже одного соединения, относительно которых удалось доказать, что они обладают практически ценными свойствами, позволяющими использовать их по существенно новому назначению.
Согласно установившейся за рубежом практике, чтобы подобное предложение могло быть сформулировано как изобретение на вещество (химическое соединение), оно должно удовлетворять трем основным условиям:
· выбранная группа веществ должна обладать практически ценными свойствами, существенно отличающимися от свойств, присущих всему роду или классу соединений;
· этими ценными свойствами должны обладать все члены выбранной группы;
· должно быть доказано, что вновь открытыми ценными свойствами обладают только вещества из выбранной группы, а не все члены родовой структуры вообще.
Однако на практике эти условия выполнить не так просто, особенно если «селекция» произведена из родовой структуры, содержащей миллионы конкретных соединений. Возникают сложности хотя бы с точки зрения осуществления патентного поиска.
Ни об оценке охраноспособности «селективных» изобретений, ни об объеме прав, вытекающих из патента на них, ни о хозяйственной зависимости между владельцами первого патента и патента на «селективные» изобретения в наших нормативных документах или патентно-правовых актах никаких сведений не имеется. [3]
2. Особенности составления формулы изобретения, относящегося к веществу Новое, индивидуальное химическое соединение характеризуется в формуле изобретения символом, графическим изображением связей между атомами в молекуле, т.е. структурной формулой, которая сама по себе не может служить средством распознавания объекта изобретения в его практическом использовании. Сравнение или сопоставление реального технического объекта со структурной формулой — бессмысленная операция. Следовательно, основную функцию формулы изобретения — служить непосредственной мерой для установления факта использования изобретения — формула изобретения на химическое соединение не выполняет.д.ля того, чтобы доказать соответствие реального объекта той формуле изобретения, т.е. той структуре, которая в ней изображена, необходимы дополнительные условия, а именно идентификация химического соединения. Идентификация — это установление вида и состояния молекул химического соединения, а также система доказательств соответствия химического соединения той химической структуре, которую ему приписывают. При этом проводят сопоставление физико-химических констант, свойств, данных спектральных анализов и реакций. Отсюда ясно, какую первостепенную роль приобретают вопросы идентификации и, следовательно, характеристики химического соединения с помощью определенных свойств, так как на практике именно они используются для сравнения реального объекта с тем, который запатентован и описан структурной формулой.
Следует учесть, что вопросы идентификации химических соединений, установление их «химической физиономии» не всегда просты. До сих пор не существует единой схемы анализа и идентификации органических соединений. Степень доказательства получения запатентованной, заявленной или опубликованной в литературе химической структуры, т.е. степень доказательства реальности химического соединения, имеет важное значение при определении новизны химических соединений.
Второе своеобразие формулы изобретения на химическое соединение вообще — существование двух видов или типов формул изобретения, так называемой «абсолютной» и ограниченной назначением или применением.
Возникновение этих двух форм в патентно-правовой практике опять таки следствие своеобразия самого химического соединения.
Действительно, если устройство, композиция или способ уже при создании связаны с определенным назначением, то химическое соединение может быть результатом чисто академического исследования. Сама по себе химическая структура не несет конкретной информации о назначении, но при этом возможностей выявить даже несколько назначений или областей применения очень много, несравнимо больше, чем у других видов объектов изобретения.
Такие практически неограниченные возможности использования одних и тех же химических соединений в силу их полифункциональности с точки зрения патентного права влекут за собой неограниченный объем защиты. Если прибавить к этому обстоятельству широкие возможности в осуществлении различных способов получения одного и того же индивидуального химического соединения, то становится понятным, почему «абсолютная» защита химических соединений вызывала у многих патентоведов опасения. Такая защита дает право патентообладателю контролировать все виды использования и технологии получения химических соединений. В тех странах, где химики достаточно профессионально ориентируются в последствиях патентно-правовой практики, именно они были инициаторами той или иной формы защиты химических соединений.
При абсолютной форме защиты химических соединений формула изобретения содержит только структурную формулу. При ограниченной назначением форме защиты формула изобретения имеет следующий вид: «соединение структурной формулы А в качестве инсектицида».
В первом случае патентовладелец получает определенные права на любое последующее использование запатентованного им соединения и на любые новые способы его получения и применения.
То есть всякий, запатентовавший новый способ его получения или применения, будет обязан получить лицензию от первого патентовладельца. Правда, при этом первый патентовладелец, в свою очередь, должен будет получить соответствующую лицензию, если захочет использовать новые запатентованные не им способы получения или применения.
Такая форма защиты позволяет выстроить определенную иерархию патентных прав, по заслугам отдавая должное создателю нового химического соединения.
Вторая форма — ограниченная назначением — приводит к неопределенности. Недаром в ФРГ после введения прямой защиты химических соединений очень скоро отказались от такой формы, перейдя на абсолютную. Для того чтобы понять, почему вторая форма защиты химических соединений приводит к значительному сужению прав создателя нового химического соединения, а также к неопределенности в сфере использования, необходимо напомнить, при каких условиях можно говорить о нарушении патента. В соответствии с ГК РФ Статья 1358, п.2 нарушением исключительного права патентообладателя признается несанкционированное изготовление, применение, ввоз, предложение к продаже продукта, содержащего запатентованное изобретение, а продукт признается изготовленным с использованием запатентованного изобретения, если в нем использованкаждый признак изобретения, включенный в независимый пункт формулы изобретения. [6, Статья 1358, п.3]
Поскольку признак, определяющий назначение, входит в независимый пункт формулы, то изготовление, ввоз, предложение к продаже, а также любое применение, кроме указанного в формуле, не будет нарушением патента. [2]
В соответствии с подпунктом (6) п.3.3.1. Правил признак, включаемый в формулу изобретения, целесообразно выражать общим понятием, если выявлены несколько форм реализации признака, каждая из которых в совокупности с другими существенными признаками обеспечивает получение одного и того же технического результата, или в виде альтернативных понятий, характеризующих разные формы реализации признака, но обеспечивающих получение одного и того же технического результата.
Применительно к области химии биологически активных соединений указанная норма могла бы быть использована, например, согласно следующей схеме: заявитель, получив новое соединение с химической структурной формулой А, обладающее биологической активностью, в первую очередь определяется в вопросе о целесообразности защиты патентом именно этого конкретного соединения. Поскольку очень часто новое соединение оказывается представителем группы соединений, обладающих одинаковой (по виду, но не обязательно по уровню) активностью, заявителю следует убедиться в том, что соединение не относится к числу соединений подобной группы. При этом ему часто не обязательно проводить дополнительную экспериментальную проработку. Заявитель не должен упускать из виду то обстоятельство, что Правила позволяют ему теоретически обосновать возможность получения производных соединения (или оно само является производным другого соединения) с желаемой активностью, т.е. введения в молекулу радикалов, которые заведомо либо не будут существенно влиять на ценное биологическое свойство (активность), либо, напротив, будут его развивать или даже дополнять [7, пп. (2) п.3.3.2.4. и пп. (1) п.3.3.2.5].
В случае, если заявитель в результате таких исследований (теоретических или экспериментальных) выявляет (устанавливает), что в качестве заместителей в формуле А могут быть представлены, например, R1 — водород, алкил, карбокси и т.д., R2 — водород, галоид, гидрокси и т.д., R3 — водород, гидрокси, алкиламино, циклоалкил и т.д., ему следует подать заявку на группу соединений, имеющих общую структуру (структурную формулу).Т. е. в рассматриваемом случае формула изобретения могла бы быть представлена, например, следующим образом:
Соединение общей структурной формулы (1), где (далее расшифровываются значения R и А). [10]
Специфика индивидуального химического соединения определяет такое сужение объема прав, так как оно может быть создано и очень часто сначала создается вне зависимости от его последующих применений. Таким образом, нарушением такого ограниченного патента будет только применение в качестве инсектицида. Осуществление контроля за нарушением патента на стадии использования, например, на полях (или где бы то ни было) крайне сложно, если не сказать практически невозможно. Если бесконтрольно производится и продается соединение А, то покупатель вправе использовать его по своему усмотрению. Другое дело, если на товаре написано, что это инсектицид, тогда уже продажа его становится нарушением. [3]
В соответствии с «Правилами» в формуле изобретения на химическое соединение не требуется указание на его назначение, а это означает не что иное, как абсолютная защита: «В формулу изобретения, характеризующую химическое соединение с установленной структурой любого происхождения, включаются наименование соединения по одной из принятых в химии номенклатур или обозначение соединения и его структурная формула (назначение соединения может не указываться)» [7, П.3.3.4.].
В случае химического соединения с неустановленной структурой (неидентифицированные химические соединения, соединения неустановленного состава) в формуле изобретения приводятся наименование, содержащее характеристику назначения соединения, физико-химические и иные характеристики, позволяющие отличить данное соединение от других, в частности признаки способа его получения. [7, П.3.3.4.].
Ниже приведены примеры формул изобретения на неорганические и органические соединения.
Пример 1.
Патент РФ N 2030359
1. Циклическая боросодержащая кислота формулы
РОН в качестве реагента для синтеза полимерных веществ.
2. Способ получения соединения по п.1, заключающийся в том, что…
Пример 2.
Патент РФ N 2008307
1,4-бис(1,3,5-триметил-2-этоксикарбонил-пирролил-4) — 1-циан-трицианвинил-1-бутен-3 структурной формулы в качестве сенсибилизатора фотопроводимости поли-9-винилкарбазола.
В обоих случаях защищено по одному соединению и указано назначение, которое в соответствии с «правилами» не требуется.
Однако, если в примере 1 неорганическое химическое соединение не позволяет представить аналогичные вариации структуры, то в примере 2 органическое химическое соединение представленной структуры может иметь гомологи, например, при замене метильных групп как у атома азота, так и углерода на другие алкильные группы, или этил-радикал в карбонильных группах на другие алкилрадикалы, которые, по всей вероятности, будут обладать такими же свойствами, не говоря уже о других аналогах, в которых, скажем, углеводородные радикалы будут содержать различные функциональные группы, например, галоид, гидроксил и т.д.
Любой, применяющий близкие по структуре химические соединения в том же качестве не будет нарушать данный патент, сфера правовой охраны которого ограничена только одним соединением. При отсутствии экспериментальных данных у изобретателей нормативные правила позволяют защищать группу ближайших гомологов, что делает приведенный патент уязвимым и не обладающим достаточной степенью защиты, упущены значительные возможности расширения объема притязаний при том же экспериментальном подтверждении. Анализ формул изобретений на новые химические соединения показывает, что отечественные авторы патентуют преимущественно 1-10 соединений в одной формуле изобретения, в то время как иностранные авторы — очень большое их количество последних.
«Правила» допускают абсолютную форму защиты химических соединений, и этим следует пользоваться и соответственно защищать права.
К нестехеометрическим соединениям, так называемые бертоллиды, относятся монокристаллы, наиболее известные.
Монокристаллы — это не новая кристаллическая форма известного соединения, это гигантские молекулы, структура которых определяется структурой кристаллической решетки, при этом химический состав не является чем-то определенным и неизменным, но тем не менее может быть описан кристаллохимической формулой (но не структурной формулой, как это имеет место в случае индивидуальных соединений).
продолжение
–PAGE_BREAK–Для характеристики веществ, полученных путем ядерного превращения, используются, в частности следующие признаки:
— качественный состав (изотоп (изотопы) элемента);
— количественный состав (число протонов и нейтронов);
— основные ядерные характеристики: период полураспада, тип и энергия излучения (для радиоактивных изотопов) [7, 3.2.4.3., п.5].
В случае нуклеиновых кислот и белков в формулу изобретения включаются их наименование с указанием назначения, номер последовательности (нуклеотидов — в перечне последовательностей для нуклеиновых кислот, аминокислот — в перечне последовательностей для белков), а также физико-химические и иные характеристики, позволяющие отличить данный продукт от других. Если последовательность нуклеотидов кодирует аминокислотную последовательность белка, дополнительно приводится функция этого белка.
В формуле изобретения, относящегося к композиции, приводятся ее наименование с указанием назначения, входящие в композицию ингредиенты и, при необходимости, количественное содержание ингредиентов.
Если в формуле изобретения, относящегося к композиции, приводится количественное содержание ингредиентов, они выражаются в любых однозначных единицах, как правило, двумя значениями, характеризующими минимальный и максимальный пределы содержания.
Допускается указание содержания одного из ингредиентов композиции одним значением, а содержания остальных ингредиентов — в виде интервала значений по отношению к этому единичному значению (например, содержание ингредиентов приводится на 100 мас. ч. основного ингредиента композиции или на 1 л раствора).
Допускается указание количественного содержания антибиотиков, ферментов, анатоксинов и т.п. в составе композиции в иных единицах, чем единицы остальных ингредиентов композиции (например, тыс. ед. по отношению к массовому количеству остальных ингредиентов композиции).
Для композиций, назначение которых определяется только активным началом, а другие компоненты являются нейтральными носителями из круга традиционно применяющихся в композициях этого назначения, допускается указание в формуле только этого активного начала и его количественного содержания в составе композиции, в том числе в форме «эффективное количество».
Другим вариантом характеристики такой композиции может быть указание в ней, кроме активного начала, других компонентов (нейтральных носителей) в форме обобщенного понятия «целевая добавка». В этом случае указывается количественное содержание активного начала и целевой добавки.
Если в качестве признака изобретения указано известное вещество сложного состава, допускается использование его специального названия с указанием функции или свойства этого вещества и его основы. В этом случае в описании изобретения приводится источник информации, в котором это вещество описано [7, п.3.3.4.].
Формулы изобретения механических смесей особой спецификой не отличаются и имеют различный вид в зависимости от характера новизны композиции (совершенно новое сочетание ингредиентов, добавление нового ингредиента в известное сочетание, новое количественное сочетание ингредиентов и др.).
3. Особенности составления описания изобретения, относящегося к веществу Описание начинается с названия изобретения. В случае установления рубрики действующей редакции МПК, к которой относится заявляемое изобретение, индекс этой рубрики приводится перед названием.
Описание содержит следующие разделы:
— область техники, к которой относится изобретение;
— уровень техники;
— раскрытие изобретения;
— краткое описание чертежей (если они содержатся в заявке);
— осуществление изобретения;
— перечень последовательностей (если последовательности нуклеотидов и/или аминокислот использованы для характеристики изобретения). [7, п.3.2.2.]
Особое место занимают разделы – раскрытие изобретения и его осуществление.
Сущность изобретения как технического решения выражается в совокупности существенных признаков, достаточной для достижения обеспечиваемого изобретением технического результата.
Признаки относятся к существенным, если они влияют на возможность получения технического результата, т.е. находятся в причинно-следственной связи с указанным результатом.
Технический результат представляет собой характеристику технического эффекта, явления, свойства и т.п., объективно проявляющихся при осуществлении способа или при изготовлении либо использовании продукта, в том числе при использовании продукта, полученного непосредственно способом, воплощающим изобретение.
1) Для характеристики химических соединений в разделе описания раскрытие изобретения используются, в частности следующие признаки:
— для низкомолекулярных соединений с установленной структурой — качественный состав (атомы определенных элементов), количественный состав (число атомов каждого элемента), связь между атомами и взаимное их расположение в молекуле, выраженное химической структурной формулой;
— для высокомолекулярных соединений с установленной структурой — структурная формула элементарного звена макромолекулы, структура макромолекулы в целом (линейная, разветвленная), количество элементарных звеньев или молекулярная масса, молекулярно-массовое распределение, геометрия и стереометрия макромолекулы, ее концевые и боковые группы, для сополимеров — дополнительно соотношение сомономерных звеньев и их периодичность; для нуклеиновых кислот — последовательность нуклеотидов или эквивалентный ей признак (последовательность, комплементарная известной по всей длине; последовательность, связанная с известной вырожденностью генетического кода); для белков — последовательность аминокислот или эквивалентный ей признак (кодирующая последовательность нуклеотидов);
— для соединений с неустановленной структурой — физико-химические и иные характеристики (в том числе признаки способа получения), позволяющие отличить данное соединение от других. [7, п.3.2.4.3.]
В соответствии с п.2 подпунктом 3 ст.1375 4 части ГК и подпунктом (2) п.3.3.1. Правил формула изобретения должна быть полностью основана на описании, т.е. характеризовать изобретение понятиями, содержащимися в описании. Выполняя это требование, заявитель обязан как минимум привести (указать) в описании изобретения все используемые в формуле изобретения общие и альтернативные понятия.
Однако только указания (перечисления в контексте описания) признаков явно недостаточно для обоснования объема притязаний, обозначенного в формуле изобретения [9].
2) Для характеристики композиций используются, в частности следующие признаки:
— качественный состав (ингредиенты);
— количественный состав (содержание ингредиентов);
— структура композиции;
— структура ингредиентов.
Для характеристики композиций неустановленного состава могут использоваться их физико-химические, физические и иные характеристики, а также признаки способа получения. [7, п.3.2.4.3.]
3) Для характеристики веществ, полученных путем ядерного превращения, используются, в частности следующие признаки:
— качественный состав (изотоп (изотопы) элемента);
— количественный состав (число протонов и нейтронов);
— основные ядерные характеристики: период полураспада, тип и энергия излучения (для радиоактивных изотопов). [7, п.3.2.4.3.]
В разделе описания осуществление изобретения для изобретения, относящегося к химическому соединению с установленной структурой, приводятся структурная формула, доказанная известными методами, физико-химические константы, описывается способ, которым соединение получено, и показывается возможность использования изобретения по указанному назначению. [7, п.3.2.4.5.]
Заявитель должен раскрыть в описании конкретные формы реализации признака, выраженного общим понятием, следуя требованиям подпункта (3) п.3.2.4.5. Правил. Для этого необходимо привести в описании не только общую схему способа получения соединений группы, но и пример получения конкретного соединения группы, а если группа включает соединения с разными по химической природе заместителями (радикалами), — примеры, достаточные для подтверждения возможности получения соединений с разными заместителями, т.е., как представляется, по крайней мере, два примера получения представителей соединений с разными по химической природе заместителями в одном и том же положении — для подтверждения правомерности использования общего понятия — и пример на соединение, отличающееся химической природой (а если заместитель является также общим понятием, например рядом гомологов, — примеры на получение низших и высших представителей гомологического ряда, поскольку общеизвестно, что даже тогда, когда заместителями являются соединения одного гомологического ряда, т.е. соединения, характеризующиеся одинаковой химической природой, введение их в молекулу может привести к получению соединений разной по виду биологической активности. Например, те же алкилы — известна разница между представителями высших и низших алкилов и сообщаемыми ими свойствами новому соединению, хотя бы в плане проницаемости через клеточную или иную мембрану). При этом Правила предписывают предоставлять для подтверждения получения нового соединения не только условия его получения, но и характеристику целевого продукта, позволяющую его идентифицировать, т.е. отличить от других, а в случае проявления этим соединением определенной активности предоставлять сведения о его активности и методе ее проверки (или установления). Указанные требования не выглядят как чрезвычайно жесткие, поскольку термин «пример» предполагает в том числе приведение отдельных физико-химических характеристик изученных соединений или (в дополнение к описанию конкретных случаев осуществления изобретения) сообщение об отсутствии значимых затруднений в получении той или иной группы соединений, т.е. ссылку на предшествующий уровень техники [9].
Если химическое соединение получено с использованием штамма микроорганизма, линии клеток растений или животных, описывается способ его получения с участием этого штамма, линии, данные о них, а при необходимости сведения о депонировании.
Для биологически активного соединения приводятся количественная характеристика активности и сведения о токсичности, а в случае необходимости — об избирательности действия и другие показатели.
Если изобретение относится к средству для лечения, диагностики или профилактики определенного состояния или заболевания людей или животных, приводятся достоверные данные, подтверждающие его пригодность для реализации назначения, в частности сведения о влиянии этого средства на определенные звенья физиологических или патологических процессов или о связи с ними.
Если изобретение относится к группе (ряду) химических соединений с установленной структурой, описываемых общей структурной формулой, подтверждается возможность получения всех соединений группы (ряда) путем приведения общей схемы способа получения, а также примера получения конкретного соединения группы (ряда), а если группа (ряд) включает соединения с разными по химической природе радикалами — примеров, достаточных для подтверждения возможности получения соединений с этими разными радикалами.
Для полученных соединений приводятся также их структурные формулы, подтвержденные известными методами, физико-химические константы, доказательства возможности реализации указанного назначения с подтверждением такой возможности в отношении некоторых соединений с разными по химической природе радикалами.
Если соединения являются биологически активными, приводятся показатели активности и токсичности для этих соединений, а в случае необходимости — избирательности действия и другие показатели.
Если изобретение относится к промежуточному соединению, показывается также возможность его переработки в известный конечный продукт, либо возможность получения из него нового конечного продукта с конкретным назначением или биологической активностью.
Если изобретение относится к нуклеиновым кислотам или белкам, приводится указание номера последовательности в перечне последовательностей (нуклеотидов — в случае нуклеиновых кислот, аминокислот — в случае белков), а также физико-химические и иные характеристики, позволяющие отличить данный продукт от других. Описывается способ, которым продукт получен, и показывается возможность использования этого продукта по определенному назначению.
Последовательность нуклеотидов или аминокислот представляется путем указания ее номера в перечне последовательностей в виде «SEQ ID NO… » с приведением соответствующего свободного текста, если характеристика последовательности в перечне последовательностей дана с использованием такого текста. [7, п.3.2.4.5.]
Если изобретение относится к композиции (смеси, раствору, сплаву, стеклу и т.п.), приводятся примеры, в которых указываются ингредиенты, входящие в состав композиции, их характеристика и количественное содержание. Описывается способ получения композиции, а если она содержит в качестве ингредиента новое вещество, описывается способ его получения.
В приводимых примерах содержание каждого ингредиента указывается в таком единичном значении, которое находится в пределах указанного в формуле изобретения интервала значений (при выражении количественного содержания ингредиентов в формуле изобретения в процентах (по массе или по объему) суммарное содержание всех ингредиентов, указанных в примере, равняется 100%). [7, п.3.2.4.5.]
4. Особенности определения патентоспособности В патентоведческой литературе существуют такие понятия, как прямая и абсолютная защита химических соединений. Прямая защита означает, что формула изобретения защищает непосредственно структуру или наименование химического соединения по общепринятой номенклатуре, по которому структуру можно представить. Обычно это понятие используется в противовес косвенным путям защиты новых химических соединений — через защиту композиций (средств), способов применения (способов защиты растений, борьбы с вредителями и т.д.) и способов получения. В последнем случае (способы получения) такая защита сопряжена с патентно-правовой нормой, так называемой «косвенной» защитой. При абсолютной прямой защите в формуле изобретения, кроме структурной формулы, не введено никаких других признаков [9].
Нарушением такого патента на вещество, а точнее, на химическое соединение, считается как изготовление, так и сбыт и применение, даже если технология его получения будет новой или его назначение иным, чем указано в описании к патенту. Обладатели патентов на новые способы получения или новое применение этого соединения не могут организовать его выпуск и сбыт без согласия соответствующего патентовладельца на химическое соединение. В свою очередь владелец патента на химическое соединение не вправе производить защищенный его патентом продукт по новой технологии или применять его по новому назначению без предварительного соглашения с обладателями патентов на новую технологию или на применение по новому назначению [11].
Известно, что химия, особенно органическая, представляет очень широкие возможности для получения одного и того же вещества самыми различными способами, основанными на самых различных химических реакциях, с использованием различных исходных реагентов, режимов и т.д. С другой стороны, химические органические соединения полифункциональны, они могут проявлять различные свойства, изучение которых в свою очередь приводит к обнаружению новых областей применения, и эти возможности тоже очень широки. Ни один другой объект изобретения, в том числе и вещества-смеси, композиции, не обладает такими возможностями и таким многообразием свойств.
Химическое соединение может являться и очень часто является признаком любого другого объекта изобретения: из него состоят вещество-композиция, материалы, оно используется как реагент, катализатор, растворитель и т.д. в новых способах, в способах обработки и получения новых продуктов и изделий (полимеров, пластиков, тканей и т.д.).
Таким образом, область, контролируемая обладателем патента на новое химическое соединение, не сравнима по широте ни с патентом на вещество-композицию, ни с патентом на способ или устройство.
Принимая во внимание такой широкий объем прав, вытекающих из патента на новое химическое соединение, и учитывая развитие химической промышленности, т.е. развитие технологий (способов), многие страны далеко не сразу ввели такой вид патентной защиты.
Прямая защита нового химического соединения, ограниченная назначением или биологически активными свойствами предусматривает следующий вид формулы изобретения, например, «Новое химическое соединение структурной формулы А в качестве гербицида».
продолжение
–PAGE_BREAK–